El dispositivo de sistema de bioseguridad dual para la prueba de antígeno del SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa del antígeno nucleocápsido (N) del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en muestras de hisopos de garganta / nasofaringe humana in vitro. El kit solo debe utilizarse como indicador complementario o junto con la detección de ácido nucleico en el diagnóstico de casos sospechosos de COVID-19. No puede utilizarse como única base para el diagnóstico y la exclusión de pacientes con neumonitis infectados por el nuevo coronavirus y no es adecuado para el cribado de la población general. Los kits son muy adecuados para su uso en la detección a gran escala en países y regiones donde el brote del nuevo coronavirus se está propagando rápidamente y para proporcionar diagnóstico y confirmación de la infección por COVID-19.