Está destinado a ser utilizado para lograr la detección cualitativa del ARN viral del SARS-CoV-2 extraído de hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos, esputo y BALF de pacientes en asociación con un sistema de extracción FDA/CE IVD y las plataformas de PCR designadas enumeradas anteriormente.
Este kit de PCR de alta sensibilidad y listo para usar está disponible en formato liofilizado (proceso de secado por congelación) para almacenamiento a largo plazo.El kit se puede transportar y almacenar a temperatura ambiente y es estable durante un año.Cada tubo de premezcla contiene todos los reactivos necesarios para la amplificación por PCR, incluidos los sustratos de transcriptasa inversa, polimerasa Taq, cebadores, sondas y dNTP.Solo necesita agregar 13 ul de agua destilada y 5 ul de plantilla de ARN extraída, luego se puede ejecutar y amplificar en los instrumentos de PCR.
La máquina qPCR debe cumplir con los siguientes requisitos:
1. Ajuste el volumen del tubo de PCR de 8 tiras de 0,2 ml
La dificultad del transporte en cadena de frío del reactivo de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus
Cuando los reactivos de detección de ácido nucleico convencionales se transportan a largas distancias, se requiere el almacenamiento y transporte de la cadena de frío (-20±5) ℃ para garantizar que el bioactivo de la enzima en los reactivos permanezca activo.Para asegurarse de que la temperatura alcance el estándar, se necesitan varios kilogramos de hielo seco por cada caja de reactivo de prueba de ácido nucleico, incluso menos de 50 g, pero solo puede durar dos o tres días.Desde la perspectiva de la práctica industrial,