Órtesis de cadera, rodilla, tobillo y pie COMPLEX/2R DUAL

órtesis de cadera, rodilla, tobillo y pieAFOKAFO

Descripción del producto
La ortesis HKAFO (parte de cadera, muslo y pantorrilla) está fabricada con las telas innovadoras ActiveDistance II y ActiveDistance. El dispositivo incorpora férulas ortopédicas y pie dinámico de carbono. Las férulas están hechas de aluminio de alta calidad recubierto con una superficie en polvo especial, lo que las hace neutras frente al sudor del paciente. La articulación de la cadera lleva una bisagra monoplano con ajuste de ROM cada 15° y la articulación de la rodilla dispone de una bisagra policéntrica de doble eje con ajuste de ROM cada 20°. La articulación del tobillo no es articulada por defecto. Bajo pedido se puede añadir una bisagra ortopédica 1R con ajuste de ROM cada 15° en el tobillo. Cada bloqueo de caída puede ajustarse a la posición requerida y bloquearse contra desplazamientos. Las partes de muslo y pantorrilla permiten ajuste de altura para adaptar el dispositivo a la talla del paciente. El pie de carbono es elástico en la parte delantera y en el talón. Una férula espiral semirrígida y una pelota tibial estabilizan la ortesis en la pantorrilla. El pie de carbono tiene 3 puntos de apoyo: frente medio de la tibia, tuberosidad tibial y epífisis proximales de tibia y peroné. Esta construcción acumula fuerzas durante la carga de la extremidad y ayuda en la dorsiflexión del pie. La ortesis tobillo-pie dinámica (AFO) permite el control medio-lateral del complejo pie-tobillo gracias a una fuerte fijación lateral de la pierna inferior. La construcción del AFO es muy ligera y fácil de introducir en un calzado.

Diseño y cierre
La ortesis HKAFO está equipada con tres pares de correas Velcro: 2 para la pelvis, 2 para el muslo y 2 para la pantorrilla. Las partes de muslo y pantorrilla incorporan 2 pares de pelotas de material plástico donde se fijan las férulas. Una construcción segura combinada con tejidos suaves y respetuosos con la piel mejora la comodidad y hace al modelo COMPLEX incomparable en el mercado.

Indicaciones
COMPLEX bilateral

• paraparesia flácida
• mielocistocele, hidromielomeningocele
• atrofia muscular espinal
• distrofia muscular / miodistrofia con movilidad de extremidades superiores

COMPLEX unilateral

• inestabilidad grave o degeneración de la articulación de la rodilla con paresia del pie (ciática, EM, poliomielitis – enfermedad de Heine-Medin)
• tetraparesia – en posición erguida, durante el aprendizaje de la marcha
• inmovilización en proceso de rehabilitación tras cirugías o enfermedades de la rodilla
• para prevenir contracturas musculares de cadera, rodilla o tobillo
• para asegurar la posición correcta de la cadera durante la marcha o la posición erguida

Modularidad
La ortesis puede utilizarse como dispositivo modular – con la recuperación del paciente, la férula de cadera puede retirarse y la ortesis de miembro inferior y tobillo puede emplearse de forma independiente. La ortesis COMPLEX es también una solución para amputación parcial del pie cuando se requiere una plantilla no estándar; la construcción dirige fuerzas al tercio proximal de la tibia para descargar el pie amputado.

Variantes / configuraciones

• A. AFO
• B. KAFO
• C. HKAFO
• D. HKAFO + TLSO

Materiales y componentes
ActiveDistance II™: tejido activo de 3 capas compuesto por una capa auto-adhesiva de poliamida no-elástica, espuma de confort y rizo de algodón; respetuoso con la piel y certificado Oeko-Tex Standard 100; la capa auto-adhesiva permite un ajuste preciso.
ActiveDistance™: laminado técnico de descarga con construcción de 3 capas (espuma EVA laminada a doble cara con poliamida no-elástica); no elástico, estabilizante e impermeable; proporciona amplia gama de ajuste y confort.

Sistemas tecnológicos
DOMINO System: marcas especiales para ayudar al paciente a abrochar las correas en el orden correcto fácilmente.

Férulas
Férula 1RE
Férulas ortopédicas uniaxiales usadas en rodilla, miembros superiores y ortesis de cadera. Ajuste ROM cada 15°. Ajuste de hiperextensión en rangos asegurados de -15° y -30°. Bajo peso, excelente estabilización lateral de la articulación. Ajuste angular por reloj sin herramientas; sistema de seguridad que previene cambios no autorizados. Fabricadas en aleación de aluminio de alta calidad y plástico con fibra de carbono. Diseño patentado.

Férula 2R
Férulas policéntricas de doble eje con mecanismo de cremallera que refleja el movimiento anatómico de la rodilla. Ajuste ROM cada 20° mediante pasadores especiales. Cubiertas ovales evitan la pérdida de pasadores y cambios no autorizados de ángulo. Longitud estándar 390 mm; férulas más largas pueden incluir estabilización lateral de la rodilla. Fabricadas en aleación de aluminio de alta calidad con recubrimiento duradero; diseño patentado.

Rellenos
Soportes 3D hechos de espumas portantes o espuma EVA combinadas con materiales respetuosos con la piel y materiales de función adhesiva. Las almohadillas anatómicas alivian los elementos rígidos (férulas, varillas, cierres) y protegen los puntos de contacto con la piel.

Tallas y límites
TABLA 1
Talla | Circunferencia de cintura | Cómo medir
Talla única | min 75 cm – max 125 cm (min 29" – max 50") | medición a nivel de pelvis/zona lumbar

TABLA 2
Talla | (A) Circunferencia de muslo 15 cm por encima de la rótula | (B) Circunferencia de pantorrilla 15 cm por debajo de la rótula | Cómo medir
Talla única | min 40 cm – max 75 cm (min 15" – max 30") | min 30 cm – max 55 cm (min 11" – max 22")

TABLA 3
Talla | (C) Distancia entre el hiato articular de la rodilla y la ingle | (D) Distancia entre el hiato articular de la rodilla y el pie | Cómo medir
S | 27-37 cm (10"-15") | 34-45 cm (13"-18")
M | 33-43 cm (13"-17") | 40-51 cm (15"-20")
L | 36-46 cm (14"-19") | 42-54 cm (16"-22")
XL | 49-61 cm (19"-24") | 49-61 cm (19"-24")

TABLA 4
Talla | Longitud del pie | Cómo medir
S | 22-24 cm (8"-10")
M | 24-26 cm (9"-10")
L | 26-28 cm (10"-11")
XL | 28-30 cm (11"-12")

Límites
Peso máximo de usuario hasta 75 kg. Todas las combinaciones de las Tablas 3 y 4 son posibles.

Colocación / instrucciones
Las instrucciones detalladas de ajuste y parametrización están disponibles en el manual del dispositivo y la documentación de adaptación. Seguir el manual para la configuración correcta de las férulas (1RE / 2R), ajustes ROM y cambios modulares.

Especificaciones técnicas

• Brand: 4medic
• Code: COMPLEX/2R DUAL HKAFO
• Trade name: LOWER-EXTREMITY SUPPORT
• Model: COMPLEX/2R DUAL
• Device class: Class I medical device (Regulation (EU) 2017/745)
• Materials: ActiveDistance II™, ActiveDistance™ (EVA foam, non-elastic polyamide, comfort foam, cotton terry)
• Hip joint: single-axis hinge with ROM adjustment every 15°
• Knee joint: double-axis polycentric hinge with ROM adjustment every 20°
• Ankle joint: non-hinged by default; optional 1R hinge with ROM adjustment every 15°
• Carbon foot: dynamic AFO, resilient front and heel, 3 points of support (front middle tibia, tibial tuberosity, proximal tibial and fibula epiphyses)
• Fastening: three pairs of Velcro straps (2 pelvis, 2 thigh, 2 calf)
• Size system: single size options for waist/thigh/calf ranges; S/M/L/XL combinations available per tables
• Maximum user weight: 75 kg