Soporte para cadera universal AM-SB-01/CCA

para cirugía de la caderaortopédicopara adulto

Resumen
La endoprótesis suele ser consecuencia de una enfermedad degenerativa de la articulación que destruye el cartílago, la cápsula y los tejidos blandos. Los osteofitos en la cabeza femoral y el acetábulo limitan el movimiento y causan dolor. La cadera es una articulación en bola; las causas de degeneración incluyen displasia, alteraciones del crecimiento, traumatismos, trastornos metabólicos y sobrepeso.

Propósito del producto
Características clave

• Férula lateral que resiste la adducción, flexión y rotación excesivas
• Ajuste del rango de movimiento para control de flexión/extensión y aducción/abducción
• Integración del BOA® Fit System y CCA Compression System para un cierre preciso, no elástico y microajustable
• Soportes rígidos de cadera (ABS) para distribuir la presión de las correas y reducir puntos de presión locales
• Diseño universal para cadera izquierda y derecha

Cómo funciona la férula
La bisagra JOINT FLEX CONTROL, de aluminio de perfil bajo, permite un ajuste suave de flexión/extensión y controla la abducción/adducción entre 0° y 25°. El bloqueo por caída se ajusta con una llave hexagonal y ofrece posiciones de ROM en 0°, 20°, 45°, 70°, 90°, 110° y 125°. El ajuste del ROM requiere llave hexagonal para evitar cambios de ángulo involuntarios. La bisagra de abducción/aducción está fabricada en ABS duradero con elementos de fibra de carbono.

Materiales y sistemas

• ActiveDistance™: laminado técnico de descarga de 3 capas (espuma EVA con capa de poliamida no elástica). Tejido autoadherente no elástico; estabilizante, confortable e impermeable.
• ActivePren™: material activo de tres capas (núcleo de espuma de neopreno con coberturas de jersey elástico), suave, flexible y con menor riesgo de abrasiones cutáneas en zonas de alta compresión.
• BOA® Fit System: sistema microajustable de rueda y cordón para un ajuste rápido y preciso; duradero durante la vida del producto.
• CCA Compression System: cable de acero y ojal de poliamida que proporciona compresión firme, no elástica, con niveles de compresión ajustables y opciones de fijación.

Tallas (guía de medida)
Talla / Medida
Universal / Circunferencia de cintura: min 75 cm – max 150 cm / Cómo medir: en la cintura
Universal / Circunferencia de muslo 5 cm debajo de la ingle: min 45 cm – max 85 cm / Cómo medir: en el muslo (5 cm debajo de la ingle)

Notas adicionales

• Ajuste para ambas caderas
• Longitud total del producto: 49 cm
• Diseñado como dispositivo médico de Clase I

Instalación y documentación
El dispositivo incluye documentación de ajuste e instalación (manual de operador/específico AM-SB-01/CCA).

Galería y visuales
Fotografías con múltiples ángulos que muestran la órtesis, la férula lateral, el cierre BOA/CCA y los detalles de la bisagra/hardware.

Especificaciones técnicas

• Código: AM-SB-01/CCA
• Nombre comercial: HIP ORTHOSIS
• Modelo: AM-SB-01/CCA
• Marca: 4classic
• Clasificación médica: Dispositivo médico de Clase I (Reglamento (UE) 2017/745)
• Uso previsto: Órtesis posoperatoria de cadera para estabilización tras artroplastia y limitación de movimientos indeseados
• Ajuste: Universal, apto para ambas caderas (izquierda/derecha)
• Longitud total: 49 cm
• Rango de circunferencia de cintura: 75–150 cm
• Rango de circunferencia de muslo (5 cm debajo de la ingle): 45–85 cm
• Posiciones de ajuste de ROM (flexión/extensión): 0, 20, 45, 70, 90, 110, 125 grados
• Control aducción/abducción: ajustable entre 0 y 25 grados
• Refuerzos: material ABS con recortes y guías para correas de compresión
• Materiales principales: ActiveDistance™ (EVA + estratificado de poliamida), ActivePren™ (núcleo de espuma de neopreno con coberturas jersey elásticas)
• Sistemas de fijación: BOA® Fit System y CCA Compression System (cable de acero, ojetes de poliamida, ruedas)
• Material de la férula: aluminio de perfil bajo para la bisagra JOINT FLEX CONTROL; componentes de abducción/aducción en ABS con fibra de carbono