Introducción del productoEl MLFC de Tailin es un sistema listo para usar para el llenado, tapado y capsulado de viales. Ideal para ensayos clínicos y producción a pequeña escala, está orientado a departamentos de desarrollo de producto en la industria farmacéutica y biotecnológica y admite llenados cuantitativos de alta precisión para productos como vectores lentivirales y terapias génicas. Maneja viales de 2 a 100 mL y puede instalarse en salas limpias con flujo laminar, aisladores o sistemas RABS.
Características- Todos los materiales y acabados cumplen requisitos cGMP para llenado aséptico
- Cumple FDA 21 CFR Part 11; admite control de acceso, registro de auditoría y firma electrónica
- Distribución flexible para operación unilateral o bilateral
- Soporta llenado/conservación con nitrógeno
- Transportador servo lineal que reduce arañazos y vuelcos de viales
- Incluye rechazo de viales invertidos, paro por ausencia de viales, llenado con nitrógeno, alarma por ausencia de tapón, capsulado neumático, no tapón = no capsulado y no tapa = no prensado
- Personalizable según requisitos de proceso y sala limpia
- Versión estándar: para tapones de caucho estándar y cápsulas aluminio-plástico
- Versión personalizada: compatible con sistemas de tapones ARaymond RayDyLyo® para sellado aséptico en un solo paso de viales de vidrio o COP
Aplicaciones- Industria farmacéutica
- Biotecnología
- Desarrollo y producción en terapia celular y génica
Especificaciones- Modelo: MLFC
- Tamaños de viales admitidos: 2 mL a 100 mL
- Método de llenado: bomba peristáltica
- Rango de volumen y precisión: 0.5–100 mL, ±1% (basado en agua)
- Rendimiento (típico): aprox. 6 viales/min
- Tamaños de tapón compatibles: 13 mm y 20 mm
- Tipos de cápsula compatibles: cápsulas de aluminio 13 mm y 20 mm, cápsulas aluminio-plástico, cápsulas plásticas RayDyLyo®
- Alimentación / potencia: 220 V, 50 Hz / 1.5 kW
- Aire: aire comprimido limpio ≥ 6 bar
- Vacío: -150 mbar; velocidad de bombeo 4 m³/h
- Materiales: acero inoxidable, aluminio anodizado; piezas en contacto con tapón y cápsula de aluminio en SUS316L
- Opcional: llenado con nitrógeno antes/después del llenado; bandejas de entrada/salida personalizables