Tester de integridad de guantes GIT-WLAN02

para aisladores de laboratoriopara cámara de seguridad biológicapara la industria farmacéutica

Introducción del producto El GIT-WLAN02 está diseñado para pruebas de fugas in situ en guantes instalados en aisladores y RABS. Realiza automáticamente pruebas de decaimiento de presión, registra los resultados y almacena los datos de forma inalámbrica en un PC con soporte de base de datos. El equipo facilita las verificaciones rutinarias de integridad según las guías del sector.

Características clave

• Prueba in situ sin retirar la manga/guante, evitando interrupciones del proceso.
• Diseño compacto y portátil, adecuado para entornos de salas limpias.
• Cambio rápido de puertos de prueba para diferentes tipos y tallas de guantes.
• Control por microcontrolador con pantalla LCD a color para estado y resultados claros.
• Bomba de aire integrada; no requiere aire comprimido externo.
• Batería de litio 12 V reemplazable para sustitución inmediata.
• Hasta 8 horas en espera y ≥ 4 horas de operación continua.
• Conexión inalámbrica (WIFI) a sistemas de monitorización y adquisición de datos.
• Identificación automática de guantes mediante tecnología RFID.
• Software de control y adquisición para observación y operación centralizada.
• Sistema de inflado ultrarrápido con adaptador hermético compatible con bridas estándar y personalizadas.
• Diseñado para pruebas de integridad pre y post uso de mangas/guantes en RABS e aisladores.
• Funcionamiento limpio e interfaz alineados con requisitos GMP.
• Diseño compatible con IOQ y PQ.

Conformidad y normas Cumple con ISO 14644-7 Anexo E.5; EU GMP Anexo 1 (2022) sección 4.21 sobre intervalos y metodología de pruebas de fugas de guantes; alineado con las guías de la FDA para pruebas rutinarias de integridad física en productos estériles fabricados mediante procesos asépticos.

Aplicaciones Para pruebas de integridad de guantes/mangas en aisladores y RABS en fabricación aséptica farmacéutica y biotecnológica, control de seguridad alimentaria y protección industrial de alto riesgo.

Especificaciones técnicas

• Presión de inflado: 500–2500 Pa
• Tiempo de prueba: 3–6 min
• Resolución de visualización de presión: 0,1 Pa
• Agujero mínimo detectable: 100 μm
• Peso neto: ≈ 3 kg
• Dimensiones: Ø280 mm × 150 mm
• Batería: batería de ion-litio 12 V (reemplazable)
• Potencia: ≤ 20 W
• Tiempo de trabajo continuo: ≥ 4 horas
• Tiempo en espera: hasta 8 horas
• Comunicación: WIFI