Tester de integridad de guantes GIT-WLAN

para aisladores de laboratoriopara la industria farmacéuticaRABS

Descripción del producto
El probador de integridad de guantes GIT-WLAN es un equipo automatizado en presión positiva diseñado para comprobar el sellado de guantes y mangas usados en aisladores y sistemas RABS. Puede equiparse con puertos de prueba compatibles con los puertos operativos del aislador y muestra automáticamente los resultados sin intervención manual. La transferencia inalámbrica y la identificación automática optimizan las verificaciones rutinarias en entornos de producción aséptica.

Características principales

• Control por ordenador con pantalla LCD para estado y resultados de prueba.
• Diseño compacto y ligero para fácil colocación en aisladores o carros de traslado.
• Soporta modos de prueba en línea (in situ) y fuera de línea; memoria integrada para almacenar registros de prueba.
• Capacidad de probar varios guantes o mangas simultáneamente (in situ).
• Conexión WiFi para transferencia de datos a PC; facilita el almacenamiento seguro de registros.
• Integración RFID para identificación automática del guante; el ID del guante se incluye en los informes.
• Bomba incorporada para inflar el guante — no requiere aire comprimido externo.
• Varios procedimientos de configuración para adaptarse a diferentes geometrías de guante y protocolos de prueba.
• Normas de referencia: GB/T 25915.7-2010 e ISO 14644-7:2004.
• Software diseñado para cumplir 21 CFR Part 11 sobre registros y firmas electrónicas.

Conformidad
Diseñado para soportar metodologías de ensayo por decaimiento de presión descritas en ISO 14644-7 (Anexo E.5). Se alinea con las recomendaciones del Anexo 1 de EU GMP (2022) para las pruebas rutinarias de fugas en sistemas de guantes en aisladores y RABS y respalda las recomendaciones aplicables de la FDA sobre pruebas de integridad física.

Aplicaciones

• Producción aséptica farmacéutica y biotecnológica — verificación rutinaria de guantes y mangas.
• Control de seguridad en la industria alimentaria cuando se requiere integridad de la barrera aséptica.
• Procesos industriales de alto riesgo que requieren verificación de contención de guantes/mangas.

Características / Especificaciones técnicas

• Tiempo de prueba: 3–6 minutos
• Tiempo de trabajo continuo: ≥ 4 horas
• Presión de inflado: 500 Pa – 2500 Pa
• Agujero mínimo detectable: 100 μm
• Resolución de presión: 0,1 Pa
• Comunicación: WiFi (transmisión inalámbrica de datos)
• Dimensiones: Ø280 mm × 150 mm
• Peso neto: ≈ 2,6 kg
• Batería: 12 V litio (integrada, recargable)
• Consumo de energía: ≤ 20 W