Esterilizador médico FOW

de agua sobrecalentadade carga frontalde pie

Esterilización por contrapresión: Esterilizadores de agua sobrecalentada (autoclaves) para los parenterales de gran volumen (LVP), líquidos en recipientes sellados y productos sensibles al calor Los esterilizadores de agua sobrecalentada FOW son capaces de realizar la esterilización por contrapresión de soluciones parenterales de gran volumen mediante un sistema de pulverización de agua sobrecalentada. En cumplimiento de las normas cGMP y de la FDA para productos LVP, los autoclaves FOW son adecuados para tratar cargas en contenedores que pueden deformarse debido a la diferencia de presión entre la cámara y el propio contenedor. Cuando el producto es susceptible de separarse o para acelerar las fases de transición térmica, se puede girar toda la carga durante todo el proceso de esterilización. Optimización del proceso: El proceso es más rápido que el proceso de esterilización por aire-vapor. FOW también es un esterilizador ideal para el procesamiento a <105 °C. Las cargas húmedas pueden superarse utilizando una extensión de secado automatizada con la instalación de soluciones de secado específicas a continuación de la cámara de esterilización. Fácil validación e integración: el controlador de procesos Thema4 está validado previamente según las normas GAMP5 y de acuerdo con la norma 21 CFR Parte 11, lo que permite reducir el tiempo de cualificación y minimizar los riesgos del proyecto. Arquitectura de sistema abierta que puede integrarse con el sistema SCADA y otras máquinas de Fedegari. Máxima productividad: El laboratorio de I+D de Fedegari está disponible para desarrollar la mejor solución de tratamiento para sus necesidades específicas. Realizamos pruebas con diferentes cargas y requisitos.