Estación de descontaminación para la industria farmacéutica FCDV

para sala blancade peróxido de hidrógeno

Con la unidad de biodescontaminación FCDV puede introducir en las salas blancas todos aquellos productos e instrumentos que no pueden esterilizarse térmicamente. La biodescontaminación superficial de la carga se realiza con peróxido de hidrógeno vaporizado - H2O2. Entre los agentes esporicidas más fiables, el peróxido de hidrógeno vaporizado (H2O2) es hoy en día uno de los más populares: sus propiedades antibacterianas, antimicóticas y antivirales son bien conocidas y están científicamente documentadas. Esta solución está adquiriendo cada vez más importancia a medida que los organismos reguladores dejan de centrarse en los procesos tradicionales de esterilización en húmedo y en seco para ocuparse de todos los demás riesgos de carga biológica. Además, Fedegari ha aplicado el concepto de calidad por diseño al desarrollo de este innovador equipo de proceso, con el fin de cumplir el enfoque actual exigido por la EMA y la FDA. DISEÑO Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Cámara de acero inoxidable AISI 316L, pulida según estrictas normas sanitarias (Ra <0,4 μm). Las puertas son de acero inoxidable AISI 316L con un panel central de cristal estanqueidad garantizada al 100%: gracias a dos juntas hinchables separadas que se asientan en dos ranuras mecanizadas alrededor de la puerta con un sistema adicional de control de fugas. Control directo del peróxido de hidrógeno en la cámara. Proceso optimizado: la biocontaminación de la superficie se consigue en 30 minutos.