El Grupo Fedegari ha desarrollado un conjunto de productos especialmente diseñados para aplicaciones de sala blanca y fabricación aséptica:
FMF - MÓDULOS DE FILTROS DE VENTILADOR DE FLUJO UNIDIRECCIONAL
FMF es una unidad modular que crea un flujo de aire unidireccional vertical en Clase ISO 5 según ISO 14644-1 ("Grado A" EU GMP), protegiendo el área crítica. El flujo de aire mantiene la sala blanca a una presión superior a la del entorno, evitando así cualquier riesgo de contaminación.
Los módulos FMF pueden combinarse entre sí para crear una solución a medida que garantice la protección más rentable de las zonas críticas de los centros de producción farmacéutica.
DISEÑO Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Carcasa de acero inoxidable AISI 304.
Adecuada para diferentes soluciones de montaje (suspendida, instalada sobre rejillas de falso techo o sobre patas de apoyo).
Prefiltros desechables de fibra sintética de eficacia G3/G4 (según EN 779) y filtros de eficacia H14.
FCP - CAPPA DOWN CROSS
FCP - Down Flow Booth es una unidad de flujo de aire vertical unidireccional, clasificación de limpieza del aire ISO 5 según ISO 14644-1 (suministro de aire de Grado A y Clase C según EU GMP) diseñada para contener cualquier tipo de polvos farmacéuticos o productos químicos durante la operación de muestreo y dispensación. El FCP se ha diseñado de acuerdo con la Guía de buenas prácticas de la ISPE: "Evaluación del rendimiento de contención de partículas de los equipos farmacéuticos".
El diseño de la cabina tiene en cuenta la operación de muestreo y dispensación y garantiza la protección total del operario, del medio ambiente y del producto.
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