video corpo

Aislante para aplicaciones biofarmacéuticas FCIS
de transferenciaesterilizadode distribución

aislante para aplicaciones biofarmacéuticas
aislante para aplicaciones biofarmacéuticas
Añadir a mis favoritos
Añadir al comparador
 

Características

Aplicaciones
de transferencia, esterilizado, de distribución, para aplicaciones biofarmacéuticas
Configuración
de pie

Descripción

EQUIPADO CON FHPV - VAPORIZADOR DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO FEDEGARI. El aislador farmacéutico FCIS ha sido diseñado principalmente para: La dispensación/manipulación farmacéutica de API e ingredientes de alta potencia. Asegurar la continuidad estéril después de la descarga de las máquinas de proceso estéril. Garantizar el llenado aséptico durante la fase de fabricación. Para lograr estos objetivos, la unidad FCIS utiliza una barrera para separar al operario -que trabaja en el área de grado C o D de la UE cGMP (ISO7, ISO8 US cGMP)- del área de trabajo -en el área de grado A de la UE cGMP (ISO5 US cGMP)- donde tienen lugar todas las operaciones. El aislador cumple todos los requisitos de la FDA, la EMA, la OMS y la farmacopea asociada, así como todas las normas y directivas EN aplicables y las normas internacionales. El aislador farmacéutico de Fedegari puede integrarse con una escotilla de transferencia lateral diseñada para introducir/extraer todos los contenedores y el material necesario para el proceso. Para evitar falsos positivos, se proporciona un vaporizador de peróxido HPV de Fedegari, que puede utilizarse para iniciar un ciclo de descontaminación química de las superficies antes de comenzar a utilizar el FCIS. De este modo, podemos garantizar que se trabaja en un entorno aséptico. Fedegari ha desarrollado para los aisladores farmacéuticos la misma solución estandarizada para sus cajas de paso de descontaminación biológica, ya que las prestaciones y la fiabilidad de los vaporizadores de H2O2 de terceros no eran satisfactorias. Además, el vaporizador de peróxido de hidrógeno de Fedegari (FHPV) excluye la necesidad de consumibles propios, reduciendo significativamente los costes operativos.

---

Catálogos

No hay ningún catálogo disponible para este producto.

Ver todos los catálogos de Fedegari

Ferias

Este distribuidor estará presente en las siguientes ferias

ANALYTICA 2024
ANALYTICA 2024

9-12 abr. 2024 München (Alemania) Hall B1.103 - Stand Vide

  • Más información
    * Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.