Esterilizador de laboratorio FOA

para la industria farmacéuticade vapor saturadode pie

Validación e integración sencillas. Soluciones totalmente personalizables. Esterilizador de aire por vapor (autoclave) para la esterilización a contrapresión de soluciones acuosas en recipientes sellados, como parenterales LVP, viales, jeringas PFS, etc. ENFOQUE ÚNICO PARA LA ESTERILIZACIÓN DE LÍQUIDOS La esterilización de soluciones acuosas en recipientes sellados (como los parenterales de gran volumen (LVP), viales, jeringas precargadas (PFS), blísteres, etc.) comparten un problema común: la presión. ) comparten un problema común: la presión en el interior del recipiente primario es superior a la presión del vapor saturado en el exterior a la misma temperatura. Esto puede afectar al producto y/o al propio envase. Nuestro enfoque exclusivo de la esterilización por contrapresión: Flexibilidad: control de los parámetros críticos del proceso diseñados para garantizar la máxima flexibilidad del ciclo de esterilización y evitar cualquier deformación/daño indeseado de los envases, al tiempo que se proporciona el tratamiento térmico deseado. Control total: control de temperatura y presión total (aire + vapor). Un deflector de flujo y uno o varios accionamientos magnéticos garantizan una distribución uniforme de la mezcla. Optimización del proceso: la carga sale seca y lista para las siguientes fases del proceso. Integración y validación sencillas: El controlador de procesos Thema4 está validado previamente según GAMP5 y de conformidad con 21 CRF Parte 11, lo que permite reducir el tiempo de cualificación y minimizar los riesgos del proyecto. Arquitectura de sistema abierto que puede integrarse con el sistema SCADA y otras máquinas Fedegari. Máxima productividad: El laboratorio de I+D de Fedegari está a su disposición para desarrollar la mejor solución de tratamiento para sus necesidades específicas. Realizamos pruebas con diferentes cargas y requisitos.