Cartucho microfluídico para aplicaciones biomédicas Endosafe® Trillium™ rCR

para laboratoriode un solo uso

Resumen del producto
Las cartuchos Endosafe® Trillium™ rCR, libres de componentes animales, emplean un reactivo recombinante cromogénico cinético (rCR) optimizado diseñado para simular la reacción LAL de Limulus polyphemus. Ofrecen una solución automatizada para el ensayo cuantitativo de endotoxinas bacterianas compatible con plataformas de cartuchos Endosafe, con resultados en aproximadamente 15 minutos.

Beneficios clave

• Reactivo de cascada recombinante sin componente animal (rCR) formulado para reproducir la cascada enzimática LAL
• Reduce pipeteado manual, pasos de dilución y reconstitución, disminuyendo el consumo de materiales y el desperdicio de reactivos
• Elimina la posibilidad de falsos positivos inducidos por 1,3-β-D-glucano
• Integración con instrumentos de cartuchos Endosafe y uso de curvas estándar archivadas para reducir errores de operario
• Resultados cromogénicos cinéticos cuantitativos rápidos (~15 minutos)

Rendimiento y sensibilidad

• Rangos cuantitativos disponibles: 0,5–0,005 EU/mL; 1–0,01 EU/mL; 5–0,05 EU/mL
• Diferentes sensibilidades de cartucho para adaptarse al tipo de muestra, límites de endotoxina y requisitos de dilución/interferencias

Funcionalidad del cartucho

• Cuatro depósitos por cartucho: canales duplicados de muestra y spike para ejecuciones automáticas en duplicado según protocolos BET
• El instrumento toma y mezcla la muestra con el reactivo rCR en los canales de muestra
• En los canales spike, la muestra se mezcla con rCR y un control positivo para verificaciones de recuperación
• Cada muestra se combina con sustrato cromogénico y se introduce en una celda óptica para incubación y análisis
• Las celdas ópticas permiten la medición de la intensidad de color y del tiempo de reacción
• Los tiempos de reacción medidos se comparan con una curva estándar archivada para calcular la concentración de endotoxina

Documentación y validación
La documentación técnica y de validación describe la validación primaria por método alternativo y los resultados de estudios beta que demuestran la equivalencia con ensayos cinéticos LAL autorizados. El paquete de apoyo a la validación incluye protocolos, un informe resumen de validación primaria y orientación para la validación por método alternativo y el cribado de interferencias.

Códigos de producto e información de pedido
Multi-paquetes de 25 cartuchos Trillium™ rCR (5/sobres) | Rango curva estándar: 1 a 0,01 EU/mL | RCRC5501
Multi-paquetes de 25 cartuchos Trillium™ rCR (5/sobres) | Rango curva estándar: 5 a 0,05 EU/mL | RCRC5505
10 paquetes individuales de cartuchos Trillium™ rCR | Rango curva estándar: 0,5 a 0,005 EU/mL | Consultar código de producto
10 paquetes individuales de cartuchos Trillium™ rCR | Rango curva estándar: 1 a 0,01 EU/mL | RCRC3001
10 paquetes individuales de cartuchos Trillium™ rCR | Rango curva estándar: 5 a 0,05 EU/mL | RCRC3005
Documentación | Documentación de validación primaria realizada en cartuchos Trillium™ rCR | VALRCR3200
Servicios de ensayo por contrato | Cribado de interferencias en una muestra | TSRCR3500
Servicios de ensayo por contrato | Especificidad de producto para un lote, incluye cribado de interferencias | TSRCR3601
Servicios de ensayo por contrato | Especificidad de producto para tres lotes, incluye cribado de interferencias | TSRCR3603
Servicios de ensayo por contrato | Precisión y exactitud para un lote | TSRCR3800

Notas adicionales
Los cartuchos están diseñados para reducir necesidad de formación y consumo de materiales y para sustituir directamente a los cartuchos LAL tradicionales sin equipo o reactivos adicionales. El uso cuenta con guía técnica, documentación de validación y servicios opcionales de cribado de interferencias y validación específica por producto.

Especificaciones técnicas

• Nombre comercial: Endosafe® Trillium™ rCR Cartridges
• Tecnología: reactivo recombinante cinético cromogénico (rCR); cascada enzimática de 3 factores que simula la reacción de Limulus polyphemus
• Tiempo de resultado: aproximadamente 15 minutos (cinético cromogénico)
• Rangos cuantitativos: 0,5–0,005 EU/mL; 1–0,01 EU/mL; 5–0,05 EU/mL
• Opciones de embalaje y códigos de producto: RCRC5501, RCRC5505, RCRC3001, RCRC3005; documentación VALRCR3200
• Códigos de servicios/tests por contrato: TSRCR3500, TSRCR3601, TSRCR3603, TSRCR3800
• Almacenamiento: conservar entre 2–25° C; mantener el sobre sellado hasta su uso; si el paquete contiene varias cartuchos, mantener el sobre sellado entre usos
• Compatibilidad: diseñado para plataformas de cartuchos Endosafe (nexgen-PTS, nexgen-MCS, Nexus 200); requiere software Nexgen 11.1.1 o superior para operar cartuchos Trillium
• Nota de embalaje: multi-paquetes de 25 (5 por sobre) y paquetes individuales de 10 disponibles
• Beneficios previstos: reduce falsos positivos por β-glucanos, disminuye desechos de consumibles, permite uso de curvas estándar archivadas para reducir errores humanos