n por la necesidad de adaptarse a volúmenes de muestras cada vez mayores, al cumplimiento de la integridad de los datos y a normativas en constante cambio, todo ello sin dejar de centrarse en la eficiencia, la calidad de los productos y la seguridad de los pacientes. A medida que los procesos de fabricación se vuelvan más eficientes, aumentará la demanda de pruebas automatizadas fiables, precisas y de alto rendimiento, y aumentará la presión para obtener resultados.
La automatización a través de la robótica representa un nuevo paradigma para las pruebas de endotoxinas bacterianas, agilizando los procesos de control de calidad y proporcionando beneficios operativos generalizados en muchas organizaciones. Desde el lanzamiento del primer Endosafe® Nexus™ robótico totalmente automatizado en 2014, las transformaciones en la tecnología y la innovación han inspirado a nuestro equipo de Investigación y Desarrollo de Productos para reimaginar la siguiente iteración de nuestro sistema automatizado de pruebas de endotoxinas.
El Endosafe® Nexus™ 200 es un instrumento robótico totalmente cerrado, compatible con la integridad de los datos y portátil, capaz de analizar hasta 120 muestras por ciclo y realizar diluciones complejas y en serie mediante la tecnología de cartuchos Endosafe®.
Las ventajas de la automatización ya no son exclusivas de las grandes empresas de fabricación. La robótica ayuda a minimizar la variación, el tiempo y los recursos necesarios para realizar investigaciones tanto en laboratorio como fuera de especificación. Una mayor agilidad y unos tiempos de ensayo más cortos pueden reducir los plazos de entrega de los laboratorios de control de calidad en un 60-70% y, con el tiempo, podrían dar lugar a lanzamientos de productos en tiempo real. Mediante el uso de pruebas automatizadas de endotoxinas diseñadas para un laboratorio de BPF, los analistas de laboratorio tienen libertad para realizar actividades de gran valor, como interpretar datos, analizar tendencias y abordar los riesgos de forma proactiva, aspectos todos ellos en los que se hace mucho hincapié en el anexo 1.
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