Construido para entornos GMP, el Endosafe® Nexus 200™ automatiza las pruebas de endotoxinas eliminando los pasos repetitivos y propensos a errores que le ralentizan y aumentan el riesgo de repetir las pruebas. Cambie su enfoque para interpretar los datos y mantener el control del proceso. En lugar de gestionar el instrumento, concéntrese en lo que importa, garantizar la calidad y el cumplimiento del producto.
El reto de las pruebas manuales y semiautomatizadas
Incluso en los laboratorios a gran escala, muchos flujos de trabajo BET siguen dependiendo de procesos manuales o semiautomatizados:
Los analistas preparan a mano curvas estándar, diluciones seriadas y reactivos
Las transferencias de muestras introducen variabilidad y errores de transcripción
Se requiere una formación prolongada antes de que el personal alcance la competencia
Estos pasos crean cuellos de botella, mayores tasas de repetición de pruebas y retrasos que afectan a la liberación del producto. En entornos regulados, una sola prueba no válida puede dar lugar a reprocesamientos, desperdicio de consumibles y problemas de conformidad. También dan lugar a investigaciones fuera de especificación e inmovilizan al personal cualificado con horas de trabajo de dilución en lugar de análisis, lo que repercute tanto en la eficacia operativa como en la satisfacción laboral.
Durante más de dos décadas, la tecnología de cartuchos Endosafe® ha ayudado a los laboratorios de control de calidad a agilizar las pruebas de endotoxinas bacterianas (BET), cumpliendo al mismo tiempo las normas compendiales. En 2014, el primer Endosafe Nexus robotizado y totalmente automatizado llevó la automatización a los laboratorios de control de calidad a gran escala. El Nexus 200 se basa en esa base, duplicando la capacidad, añadiendo la capacidad de dilución compleja e integrando nuevas herramientas de integridad de datos.
El Nexus 200 automatiza el flujo de trabajo completo de las pruebas de endotoxinas en una plataforma cerrada e integrada. Los analistas cargan muestras, consumibles y cartuchos
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