Nunca es un buen momento para obtener un resultado inválido en una prueba de lisado de amebocitos de Limulus (LAL). Aunque el reactivo de LAL derivado del cangrejo herradura es el método más sensible y fiable disponible para las pruebas de endotoxinas bacterianas, la progresión de la tecnología cromogénica cinética nos ha permitido introducir mejoras fusionándola en los cartuchos de reactivo de LAL Endosafe®
Cartuchos de LAL cromogénicos cinéticos con licencia de la FDA Compendial
Las pruebas tradicionales de endotoxinas han tenido un historial de puntos problemáticos, incluidos los largos plazos de entrega, la formación exhaustiva y los múltiples pasos para la preparación del ensayo. Para empeorar las cosas, un resultado inválido de la prueba de LAL puede potencialmente paralizar sus plazos de fabricación.
La tecnología de cartuchos Endosafe LAL es la respuesta innovadora a la necesidad de obtener resultados cuantitativos más precisos, objetivos y rápidos en el método cromogénico cinético. Una novedosa tecnología diseñada para optimizar y refinar el uso de LAL, nuestros cartuchos Endosafe LAL utilizan un 95% menos de materia prima y accesorios de cangrejo herradura que los métodos de coágulo de gel y KTA. Los cartuchos desechables contienen cantidades precisas de nuestro reactivo cromogénico LAL autorizado por la FDA, sustrato cromogénico y controles necesarios para medir la intensidad del color directamente relacionada con la concentración de endotoxinas en una muestra y obtener resultados rápidos y precisos.
Al realizar automáticamente un duplicado de la muestra y un control positivo del producto, satisfacen los capítulos armonizados BET USP o Ph.Eur. para las pruebas de LAL.cada cartucho se fabrica siguiendo rígidos procedimientos de control de calidad para garantizar la precisión de la prueba y la estabilidad del producto, y cumple las directrices normativas armonizadas mundiales vigentes.
---