A medida que la industria avanza en el desarrollo de nuevas modalidades de fármacos, terapias y dispositivos médicos implantables, la capacidad de aumentar las pruebas de endotoxinas en respuesta al cumplimiento de plazos agresivos es fundamental para su éxito. ¿Cuenta su laboratorio con los métodos adecuados para adaptarse con mayor rapidez y eficacia?
Sistema de pruebas de endotoxinas multicartucho
El Endosafe® nexgen-MCS™ admite la capacidad de analizar múltiples muestras de endotoxinas a la vez, mediante cartuchos de reactivos en cascada recombinantes (rCR) Endosafe® LAL y Trillium™. El sistema de sobremesa alberga cinco espectrofotómetros individuales en una sola unidad y es capaz de analizar 5 muestras en aproximadamente 15 minutos, lo que reduce el tiempo de inactividad al permitir el acceso aleatorio de las muestras al no tener que esperar a un lote completo antes de analizar. Conectado a través de un único conector Ethernet, el sistema se alimenta a través de un PC externo con nuestro software de medición y análisis de endotoxinas Endosafe® EndoScan-V™, preparado para el cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11.
Velocidad y eficacia
Pruebas simultáneas de hasta 5 muestras para un mayor rendimiento de las pruebas
Ejecute las muestras de forma independiente, lo que permite un acceso aleatorio y menos retrasos
Resultados cuantitativos de detección de endotoxinas en tiempo real en 15 minutos
Tecnología sencilla y fácil de usar que no requiere formación en microbiología
Flexibilidad robusta
Admite cartuchos de reactivos en cascada recombinantes (rCR) LAL o Trillium
Rango cuantitativo de 1 a 0,01EU/mL y de 5 a 0,05EU/mL para los cartuchos Endosafe Trillium rCR
y cuatro niveles de sensibilidad 0,005, 0,01, 0,05 y 0,10 EU/ml para los cartuchos Endosafe LAL
Soporte disponible para la cualificación y validación del sistema
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