Software análisis de datos Cortex™

de gestión de datosde control de calidadde monitorización

Qué supondría para su laboratorio poder identificar una desviación antes de que diera lugar a una investigación de fuera de especificación (OOS)? El software Charles River Cortex™ le permite crear alertas automáticas por correo electrónico cuando se observan tendencias o desviaciones, y agilizar sus métodos de análisis de endotoxinas. Esto le dará el poder de anticipar, identificar, corregir y evitar que cualquier problema vuelva a ocurrir al tiempo que minimiza o elimina las interrupciones en su trabajo. Uno de los primeros elementos de cualquier auditoría reglamentaria es analizar y escudriñar los informes de investigación de una empresa y revisar cómo controlan sus procesos de fabricación y de laboratorio. Teniendo esto en cuenta, es de vital importancia para la seguridad del paciente, así como para el cumplimiento de la calidad, que tanto las investigaciones como la forma en que la empresa demuestra el control de los procesos se hagan bien desde el principio. Charles River Cortex es una plataforma de software integral de endotoxinas para la gestión de datos e instrumentos, el análisis de investigaciones y la supervisión de procesos. Este software le permite tomar decisiones informadas y seguras al tiempo que mantiene un estado de control centralizado. El impacto del software Cortex de Charles River en los métodos de análisis de endotoxinas Mantener la seguridad a largo plazo de un entorno de fabricación al tiempo que se satisfacen las exigencias de cumplimiento es la principal prioridad de un responsable de control de calidad microbiano. La necesidad de investigar los resultados de OOS sigue siendo uno de los problemas de cGMP más comúnmente observados durante las inspecciones de laboratorio de control de calidad, por lo que tener acceso a datos precisos, relevantes y fiables es esencial para respaldar decisiones seguras sobre la calidad del producto.