Este dispositivo está diseñado para usarse para la detección cualitativa in vitro de 5 elementos en líquido de lavado alveolar humano, esputo, hisopo nasal, hisopo nasofaríngeo o hisopo orofaríngeo relacionado con la infección respiratoria, incluidos los antígenos de influenza A (gripe A), influenza B (Gripe B), Virus sincitial respiratorio (RSV), Adenovirus humano (hAdV) y SARS-CoV-2. Y es solo para uso profesional, no para la autoevaluación de personas no capacitadas, ni para pruebas cercanas al paciente.
Resumen
La influenza y las infecciones del tracto respiratorio inferior son causas significativas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Se estima que el virus de la influenza causa a nivel mundial más de mil millones de infecciones y 500,000 muertes cada año, con la carga más alta en bebés y niños pequeños, ancianos y personas con afecciones médicas subyacentes, como enfermedad pulmonar crónica. Los tipos de influenza A y B pueden causar epidemias humanas; sin embargo, en el caso de la mayoría de las pandemias humanas, la aparición de nuevas cepas y una mayor carga general de enfermedad se atribuyen al tipo A.
El virus sincitial respiratorio es una de las principales causas de infecciones del tracto respiratorio inferior y hospitalizaciones en bebés y niños, y la mayoría de los niños han tenido una infección por RSV a los dos años de edad.
En niños de cinco años de edad o menos, hay más de 3 millones de hospitalizaciones y más de 100,000 muertes estimadas a nivel mundial por infecciones por el VSR de las vías respiratorias bajas. Más recientemente, debido en parte a las mejoras en el diagnóstico,