Este dispositivo está diseñado para utilizarse en la determinación cuantitativa in vitro de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) en sangre entera humana o sangre periférica. Y es solo para uso profesional, no para la autoevaluación de personas no capacitadas, ni para pruebas cercanas al paciente.
Resumen
La hemoglobina glicosilada se refiere a la hemoglobina glicosilada en los glóbulos rojos. Su contenido es proporcional a la concentración de glucosa en sangre. Puede reflejar el nivel promedio de glucosa en sangre del sujeto en las últimas 8 a 12 semanas. No se ve afectado por el momento de la extracción de sangre, el ayuno, el uso de insulina y otros factores que pueden causar fluctuaciones transitorias en los niveles de glucosa en sangre. Y su concentración es relativamente estable en la sangre, lo que a menudo se considera un indicador de detección importante para el diagnóstico precoz de la diabetes y el efecto del control de la glucosa en sangre. Se utiliza principalmente en el diagnóstico clínico de la diabetes y la monitorización de los niveles de glucosa en sangre, y ayuda a evaluar el riesgo de complicaciones.
Los métodos clínicos actuales para detectar HbA1c incluyen quimioluminiscencia, inmunocromatografía, etc.
PARÁMETRO DEL PRODUCTO
Intervalo de referencia
4.0 por ciento -6.0 por ciento
Certificado
CE/NMPA
linealidad
3,8 por ciento -14 por ciento