Esterilizador médico FOW

de agua sobrecalentadade carga frontalde pie

Esterilización a contrapresión: Esterilizadores de agua sobrecalentada (autoclaves) para LVP (Parenterales de gran volumen), líquidos en recipientes sellados y productos sensibles al calor. Los esterilizadores de agua sobrecalentada FOW pueden realizar la esterilización por contrapresión de soluciones parenterales de gran volumen mediante un sistema de pulverización de agua sobrecalentada. En cumplimiento de las normas cGMP y de la FDA para productos LVP, los autoclaves FOW son adecuados para tratar cargas en recipientes que pueden deformarse debido a la diferencia de presión entre la cámara y el propio recipiente. Cuando el producto es susceptible de separación o para acelerar las fases de transición térmica, se puede girar toda la carga durante todo el proceso de esterilización. Optimización del proceso: El proceso es más rápido que el de esterilización por aire-vapor. FOW también es un esterilizador ideal para procesos a <105 °C. Las cargas húmedas pueden superarse utilizando una extensión de secado automatizada con la instalación de soluciones de secado específicas después de la cámara de esterilización. Fácil validación e integración: el controlador de procesos Thema4 está validado previamente según GAMP5 y cumple la norma 21 CFR Parte 11, lo que reduce el tiempo de cualificación y minimiza los riesgos del proyecto. Arquitectura de sistema abierto que puede integrarse con el sistema SCADA y otras máquinas Fedegari. Máxima productividad: El laboratorio de I+D de Fedegari está a su disposición para desarrollar la mejor solución de tratamiento para sus necesidades específicas. Realizamos pruebas con diferentes cargas y requisitos.