Ofrecemos una gama completa de soluciones que abarcan todas las fases del ciclo de vida del producto y cumplen los estrictos requisitos exigidos a los stents coronarios. Integer ofrece:
Fabricación de tubos para stents, tanto estándar como a medida, que cumplen estrictos requisitos de diseño y exigencias funcionales.
Capacidades de fabricación duplicadas en varias plantas.
Diseño orientado a la fabricabilidad (DFM) para garantizar que los stents coronarios finales puedan fabricarse de forma repetida, cumpliendo al mismo tiempo los requisitos de calidad, fiabilidad y rendimiento.
Materiales y procesos
Gracias a nuestras amplias capacidades de fabricación, producimos tubos para stents cardiovasculares que cumplen con estrictos requisitos de diseño y exigencias funcionales. Nuestros expertos técnicos se aseguran de que los materiales de la más alta calidad se ajusten a las especificaciones y requisitos de diseño precisos de cada componente y dispositivo médico que fabricamos.
Contamos con la certificación ISO 13485 en todas nuestras instalaciones, así como con sistemas de gestión de la calidad y de los procesos que cumplen con los más altos estándares establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Comunidad Europea y otras autoridades reguladoras internacionales. Nuestro equipo especializado en tubos aporta su experiencia en la especificación y el abastecimiento de materiales, el diseño de procesos de fabricación de tubos y los ensayos y la caracterización de materiales para garantizar que se cumplan de forma sistemática los requisitos de su producto, desde las primeras muestras de calificación hasta todos y cada uno de los pedidos de producción.
Tubos para stents
Nitinol, 316LVMS, L-605/Aleación 25, MP35N con bajo contenido en titanio y Elgiloy/Phynox
Trekado de tubos
Trekado de secciones transversales perfiladas en los materiales mencionados anteriormente, incluido el nitinol
Corte a medida
Corte por electroerosión (EDM) con hilo de extremos cuadrados y sin rebabas
---