Sistema de protección embólica carótideo TAVR

Ofrecemos una gama completa de soluciones para dar soporte a todas las fases del ciclo de vida de los dispositivos de protección embólica (EPD) para TAVR. Diseño y desarrollo de dispositivos de protección embólica para TAVR. Traslado de productos y procesos de una planta a otra para facilitar la transferencia de líneas de productos, la duplicación de líneas, la fabricación a bajo coste y la transición del prototipo a la producción. Fabricación de dispositivos de protección embólica terminados y de sus componentes. Diseño orientado a la fabricabilidad (DFM) para garantizar que los productos finales puedan fabricarse de forma repetida, cumpliendo al mismo tiempo los requisitos de calidad, fiabilidad y rendimiento. Materiales y procesos Gracias a nuestras capacidades de fabricación avanzadas, desarrollamos dispositivos de protección embólica que cumplen con estrictos requisitos clínicos. Nuestros expertos técnicos seleccionan materiales de la más alta calidad que se ajustan a las especificaciones y requisitos de diseño precisos de cada componente y dispositivo cardíaco estructural que fabricamos. Contamos con la certificación ISO 13485 en todas nuestras instalaciones, así como con sistemas de gestión de la calidad y de los procesos que cumplen con los más altos estándares establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Comunidad Europea y otras autoridades reguladoras internacionales. Nuestros expertos técnicos garantizan el diseño orientado a la fabricabilidad para reducir el tiempo de desarrollo, minimizar los costes y acelerar la comercialización. Moldeo de polímeros Materiales: Pellethane, Pebax, poliimida, ePTFE, BioSpan®, Elast-Eon® Procesos: Moldeo de polímeros finos y recubrimiento por inmersión Perforación por láser Formas de los orificios: Redondos, paralelogramos, hexagonales y otras formas complejas Procesos: Ablación y perforación de orificios con diversos tamaños de poro y configuraciones