Microcatéter neurovascular

de soportepara humanos

Ofrecemos una gama completa de microcatéteres neurovasculares para dar soporte a todas las fases del ciclo de vida del producto. Diseño y desarrollo de microcatéteres para aplicaciones neurovasculares. Transferencia de productos y procesos de una planta a otra para facilitar la transferencia de líneas de productos, la duplicación de líneas, la fabricación a bajo coste y la transición del prototipo a la producción. Fabricación de microcatéteres completos, así como de componentes de dispositivos médicos a medida, incluyendo ejes multicapa y de dureza variable con trenzado, revestimiento de PTFE, marcadores visuales proximales y bandas marcadoras integradas. Diseño para la fabricabilidad (DFM) con el fin de garantizar que los productos finales puedan fabricarse de forma repetida, cumpliendo al mismo tiempo los requisitos de calidad, fiabilidad y rendimiento. Experiencia clínica y normativa; conocimiento de las tendencias clínicas emergentes a través de nuestro comité asesor médico; evaluación preclínica de productos; métodos de ensayo mecánicos y eléctricos validados; y registro, notificación y vigilancia de productos sanitarios. Materiales y procesos Gracias a nuestras amplias capacidades de fabricación, desarrollamos microcatéteres en una amplia gama de modelos y configuraciones. Nuestros expertos técnicos se aseguran de que los materiales de la más alta calidad se ajusten a las especificaciones y requisitos de diseño precisos de cada componente y dispositivo que fabricamos. Contamos con la certificación ISO 13485 en todas nuestras instalaciones, así como con sistemas de gestión de la calidad y de los procesos que cumplen con los más altos estándares establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Comunidad Europea y otras autoridades reguladoras internacionales. Nuestros expertos técnicos garantizan un diseño orientado a la fabricabilidad para reducir el tiempo de desarrollo, minimizar los costes y acelerar la comercialización.