Ofrecemos una gama completa de soluciones para dar soporte a todas las fases del ciclo de vida de los productos, tanto de los dispositivos de protección embólica (EPD) como de los filtros de la vena cava inferior.
Diseño y desarrollo de dispositivos de protección embólica y filtros de la vena cava inferior.
Traslado de productos y procesos de una planta a otra para facilitar la transferencia de líneas de productos, la duplicación de líneas, la fabricación a bajo coste y la transición del prototipo a la producción.
Fabricación de dispositivos de protección embólica terminados, filtros de vena cava inferior y
componentes.
Diseño para la fabricabilidad (DFM) con el fin de garantizar que los productos finales puedan fabricarse de forma repetida, cumpliendo al mismo tiempo los requisitos de calidad, fiabilidad y rendimiento.
Materiales y procesos
Gracias a nuestras capacidades de fabricación avanzadas, desarrollamos dispositivos de protección embólica y filtros de la vena cava inferior que cumplen con estrictos requisitos clínicos. Nuestros expertos técnicos seleccionan materiales de la más alta calidad que se ajustan a las especificaciones y requisitos de diseño precisos de cada componente y dispositivo cardíaco estructural que fabricamos.
Contamos con la certificación ISO 13485 en todas nuestras instalaciones, así como con sistemas de gestión de la calidad y de los procesos que cumplen con los más altos estándares establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Comunidad Europea y otras autoridades reguladoras internacionales. Nuestros expertos técnicos garantizan el diseño orientado a la fabricabilidad para reducir el tiempo de desarrollo, minimizar los costes y acelerar la comercialización.
Moldeo de polímeros EPD
Materiales: Pellethane, Pebax, poliimida, ePTFE, BioSpan®, Elast-Eon®
Procesos: Moldeo de polímeros de espesor reducido y recubrimiento por inmersión
Perforación por láser de EPD
Formas de los orificios: Redondos, paralelogramos, hexagonales y otras formas complejas
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