Prueba rápida para enfermermedades infecciosas

para anticuerposde IgGde IgM

Resumen del producto
Ensayo inmunocromatográfico cualitativo in vitro para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra el virus Monkeypox en sangre total, suero o plasma humanos. Certificado CE.

Introducción
El Test Rápido IgG/IgM Virus Monkeypox proporciona un resultado cualitativo rápido que ayuda en la evaluación serológica de infecciones sospechosas por Monkeypox. Diseñado para uso profesional en laboratorios clínicos y entornos point‑of‑care.

Beneficios

• Resultados en 10–15 minutos
• Facilita decisiones clínicas rápidas
• Procedimiento sencillo sin necesidad de equipo
• Reactivos incluidos; dispositivos listos para usar
• Diseñado para alta sensibilidad y especificidad

Principio
Ensayo de membrana con dos regiones de test (IgG e IgM). La muestra migra por la membrana; si hay anticuerpos específicos frente a Monkeypox, se unirán a partículas recubiertas de antígeno y formarán una línea coloreada visible en la región de test correspondiente (G para IgG, M para IgM). Una línea de control confirma la correcta adición de muestra y la migración del reactivo.

Componentes

• Dispositivos de prueba individuales (bolsa sellada)
• Gotero desechable
• Solución tampón monouso
• Folleto / instrucciones de uso

Procedimiento
Lleve a temperatura ambiente (15–30°C) el dispositivo, la muestra y el tampón antes de realizar el test.

• 1. Abra la bolsa y coloque el dispositivo sobre una superficie limpia y nivelada. Usar de inmediato.
• 2. Para suero o plasma: con el gotero, recoger ~10 µL (hasta la línea de llenado) y depositar en el pozo de muestra (S), añadir 2 gotas de tampón (~80 µL) y comenzar el temporizador.
• 3. Para sangre total (venopunción o punción digital): con el gotero, recoger ~20 µL (2 gotas) y depositar en el pozo de muestra (S), añadir 2 gotas de tampón (~80 µL) y comenzar el temporizador. Como alternativa se puede usar una micropipeta de 20 µL.
• 4. Observar las líneas coloreadas. Leer el resultado a los 10 minutos. No interpretar después de 20 minutos.

Interpretación del resultado

• Línea coloreada en G = presencia de anticuerpos IgG contra Monkeypox.
• Línea coloreada en M = presencia de anticuerpos IgM contra Monkeypox.
• Sólo línea de control coloreada = resultado negativo para IgG/IgM Monkeypox.
• Ausencia de línea de control = prueba inválida; repetir con un nuevo dispositivo.

Características / especificaciones técnicas

• Tipo de prueba: inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de IgG e IgM contra el virus Monkeypox
• Muestras previstas: sangre total humana, suero, plasma (algunas referencias mencionan saliva — las muestras validadas principales son sangre/suero/plasma)
• Volumen de muestra: Suero/Plasma ~10 µL; Sangre total ~20 µL (2 gotas)
• Tampón: 2 gotas (~80 µL) por prueba
• Tiempo hasta el resultado: lectura a 10 minutos; no interpretar después de 20 minutos
• Temperatura de funcionamiento previa al test: 15–30°C
• Contenido suministrado: dispositivos de prueba, goteros, tampón único, folleto
• Regulación: Marcado CE
• Rendimiento: el fabricante declara alta sensibilidad y especificidad