Kit de prueba de hepatitis B

de hepatitis Cde VIHVHC

Descripción del producto
El dispositivo de prueba combo VIH/HCV/HBsAg (sangre completa, suero y plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido que utiliza oro coloidal para la detección cualitativa de anticuerpos frente a VIH y HCV y del antígeno HBsAg en sangre completa, suero y plasma.

Detalles del producto

• Nombre del producto: dispositivo de prueba rápida combo VIH HCV HBsAg
• Muestra: sangre completa / suero / plasma
• Método: ensayo inmunocromatográfico con oro coloidal
• Forma: prueba rápida diagnóstico in vitro en cassette o tira
• Tiempo de lectura: leer el resultado a los 10 minutos; no interpretar después de 20 minutos
• Precisión analítica: ≈99,9%
• Certificaciones: ISO9001, ISO13485
• Vida útil: 24 meses
• Embalaje: 25 pruebas / caja

Uso previsto
El dispositivo está destinado a la detección cualitativa de anticuerpos frente a VIH y HCV y a la detección de HBsAg en sangre completa, suero y plasma para apoyar procesos de cribado y diagnóstico clínico.

Pasos de funcionamiento

• Permita que el dispositivo, la muestra, el tampón y los controles se equilibren a temperatura ambiente (15–30°C) antes de la prueba.
• Abra la bolsa de aluminio y utilice el dispositivo de inmediato; realizar la prueba dentro de la hora siguiente a la apertura para mejores resultados.
• Coloque el dispositivo sobre una superficie limpia y nivelada. Transfiera la muestra con una pipeta o gotero desechable:
  • Pipeta: aplique 5 µL de sangre completa al pozo de la muestra, luego agregue 3 gotas de tampón (≈180 µL) y inicie el temporizador.
  • Gotero desechable: extraiga la muestra hasta la línea de llenado (≈5 µL), transfiera al pozo de la muestra, agregue 3 gotas de tampón (≈180 µL) e inicie el temporizador.
• Espere a que aparezcan las líneas coloreadas; lea el resultado a los 10 minutos. No interpretar después de 20 minutos.

Embalaje y formatos
Disponible en formato tira o cassette. Embalaje típico: 25 pruebas por caja.

Especificaciones técnicas

• Tipos de muestra: sangre completa, suero, plasma
• Método de ensayo: inmunocromatografía con oro coloidal
• Tiempo de lectura: 10–15 minutos (leer a los 10 min; inválido después de 20 min)
• Precisión analítica: ≈99,9%
• Formato: tira o cassette
• Certificaciones: ISO9001, ISO13485
• Vida útil: 24 meses
• Almacenamiento: dejar reactivos y muestras en equilibrio a 15–30°C antes de la prueba
• Tamaño del paquete: 25 pruebas / caja