Kit de prueba para enfermermedades infecciosas

de IgGde IgMde suero

Descripción general La prueba rápida combinada Filariasis IgG/IgM es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección simultánea y diferenciación de IgG e IgM frente a parásitos filariales linfáticos (Wuchereria bancrofti y Brugia malayi) en suero, plasma o sangre total humana. Está destinada al cribado y como ayuda en el diagnóstico. Las muestras reactivas deben confirmarse con métodos alternativos.

Detalles del producto

• Nombre del producto: Test rápido combinado Filariasis IgG/IgM cassette (POCT)
• Muestras: Sangre total, plasma, suero
• Método: Ensayo inmunocromatográfico con oro coloidal
• Forma: Cassette de prueba diagnóstico in vitro
• Tiempo de lectura: leer a los 10 minutos; no interpretar después de 20 minutos
• Precisión: aproximadamente 98%
• Formato: Tira o cassette
• Certificación: ISO9001, ISO13485
• Vida útil: 24 meses
• Empaque: 25 pruebas por caja

Uso previsto La prueba es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección y diferenciación simultánea de anticuerpos IgG e IgM contra filarias linfáticas (W. bancrofti y B. malayi) en suero, plasma o sangre total humana. Está pensada como herramienta de cribado y apoyo al diagnóstico clínico. Cualquier resultado reactivo debe confirmarse mediante métodos de laboratorio alternativos.

Pasos de operación

• Permitir que el dispositivo, la muestra, el tampón y los controles se equilibren a temperatura ambiente (15–30°C) antes de la prueba.
• Abrir la bolsa de aluminio y usar el dispositivo lo antes posible (mejor dentro de una hora).
• Colocar el dispositivo en una superficie limpia y nivelada. Transferir la muestra con una pipeta o un cuentagotas desechable:
  • Con pipeta: añadir 5 µL de sangre total al pocillo de muestra, luego agregar 3 gotas de tampón (~180 µL) y comenzar el temporizador.
  • Con cuentagotas desechable: extraer la muestra hasta la línea de llenado (~5 µL), depositar en el pocillo de muestra, luego agregar 3 gotas de tampón (~180 µL) y comenzar el temporizador.
• Esperar a que aparezcan las líneas coloreadas. Leer el resultado a los 10 minutos. No interpretar después de 20 minutos.

Especificaciones técnicas

• Producto: Test rápido combinado Filariasis IgG/IgM cassette
• Tipos de muestra: Sangre total / Plasma / Suero
• Método: Ensayo inmunocromatográfico con oro coloidal
• Forma: Cassette de prueba diagnóstico in vitro
• Tiempo de lectura: leer a los 10 minutos; no interpretar después de 20 minutos
• Precisión: ~98%
• Formato: Tira o cassette
• Certificación: ISO9001, ISO13485
• Vida útil: 24 meses
• Tamaño del paquete: 25 pruebas/caja