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Aislador para la industria farmacéutica
asépticode contenciónde llenado

Aislador para la industria farmacéutica - IMA Pharma - aséptico / de contención / de llenado
Aislador para la industria farmacéutica - IMA Pharma - aséptico / de contención / de llenado
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Características

Aplicaciones
para la industria farmacéutica, para citotóxicos, aséptico, de contención, de llenado, estéril, de producción
Tipo de productos manipulados
para producto tóxico
Configuración
modular
Otras características
a medida, en atmósfera controlada, de interfaz

Descripción

Resumen
ISOLATOR SYSTEM es un aislador aséptico diseñado para minimizar la intervención directa del operador y el riesgo de contaminación en procesos de llenado estériles. Está concebido para integrarse con líneas de llenado automatizadas y admite líquidos, polvos y productos liofilizados, permitiendo además el manejo en contención elevada de compuestos potentes y citotóxicos.

Descripción de la máquina
ISOLATOR SYSTEM ofrece un recinto controlado para el procesamiento aséptico y la contención. Es configurable para ajustarse a distribuciones de producción y flujos validados, proporcionando control ambiental (temperatura, humedad, atmósfera inerte) y soporte para llenado/carga en frío cuando se requiere.

Puntos destacados
  • Alineación normativa: diseñado para cumplir con EU GMP Annex 1, orientaciones FDA para fabricación estéril y recomendaciones sectoriales (ISPE, PIC/S, PDA).
  • Contención configurable: soporta manipulación de alto potencial y citotóxicos con soluciones modulares de contención.
  • Automatización de procesos: integra ciclos automatizados validados (descontaminación, WIP/CIP/SIP, desactivación) para reducir intervenciones manuales.
  • Flexibilidad operativa: diseños adaptables e interfaces para integración con equipos aguas arriba/abajo.
  • Enfoque en rendimiento: diseñado para mantener parámetros funcionales estables y rendimiento continuo en configuraciones validadas.

Beneficios
  • Mejora de la garantía de esterilidad y reducción del riesgo de contaminación para inyectables estériles.
  • Mayor seguridad del operador en procesos de contención elevada.
  • Eficiencias operativas y económicas mediante automatización y modularidad.

Galería / Medios
Incluye imágenes y un vídeo que muestran configuraciones de líneas de llenado/terminado aisladas: pases de viales aislados, aisladores de transferencia de material, alimentadores de viales y estaciones de carga de liofilizadores para líquidos, polvos y productos liofilizados.

Especificaciones técnicas
  • Normas: EU GMP Annex 1, orientaciones FDA para fabricación estéril, recomendaciones ISPE, PIC/S, PDA.
  • Aplicaciones: llenado aséptico de viales, jeringas y bolsas multicompartimento para líquidos, polvos y liofilizados.
  • Contención: configurable para procesamiento de alta contención/alto potencial/citotóxico.
  • Automatización: soporta ciclos automatizados totalmente validados (descontaminación, CIP/SIP, WIP, desactivación).
  • Control ambiental: puntos de consigna de temperatura/humedad, control de atmósfera inerte y soporte para llenado/carga en frío.
  • Rendimiento: hasta 600 unidades/min con control de proceso al 100 % en configuraciones adecuadas.
  • Instalación: distribuciones modulares adaptables al URS del cliente y a las restricciones de planta.

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Aseptic Processing

* Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.