Lavadora de frascos automática VEGA Series

para la industria farmacéuticade aguade vapor

Resumen del producto
La serie VEGA son lavadoras rotativas de viales diseñadas para procesos asépticos, destinadas a dejar los recipientes de preparaciones parenterales estériles y no pirógenos. Las máquinas permiten secuencias de lavado configurables para optimizar la eficacia de limpieza y cumplen con cGMP y las directrices FDA/EMA para procesos asépticos. El diseño estructural, las conexiones higiénicas y las opciones de descontaminación son adecuadas para cumplir los requisitos de aseguramiento de esterilidad.

Puntos destacados

• Mantenimiento reducido gracias al diseño de fácil acceso.
• Conexión de prelavado ultrasónico compatible con máquinas de desempacado o mesas rotativas.
• Circuito de lavado totalmente drenable para evitar contaminación cruzada.
• Posibilidad de vaporizar el circuito como alternativa al lavado líquido.
• Acceso total por ambos lados sin zonas ocultas para facilitar mantenimiento e inspecciones.
• Proceso de lavado diseñado para ser completamente validable.
• Maneja una amplia gama de recipientes: ampollas, viales y cartuchos.
• Versión compacta de baja velocidad disponible con mesa rotativa integrada en la entrada para líneas pequeñas.

Mayor flexibilidad de descontaminación
Los ciclos de descontaminación se seleccionan en función del estado de los recipientes y las necesidades de producción. La lavadora VEGA puede integrar medios de limpieza adicionales, estaciones de siliconizado y un proceso SIP (Sterilize-In-Place) para aumentar la flexibilidad de descontaminación y facilitar los cambios de lote.

Datos técnicos

• Versión con 12/24 unidades de agarre (4/6 pinzas):
  • Unidades de agarre: VEGA 2 = 12 (4 pinzas = total 48) | VEGA 4 = 12 (4 pinzas = total 48) | VEGA 6 = 12 (6 pinzas = total 72) | VEGA 8 = 24 (4 pinzas = total 96)
  • Diámetro ampollas (mm): VEGA 2 = – | VEGA 4 = Min. 10,75 / Max. 22,50 | VEGA 6 = Min. 10,75 / Max. 17,75 | VEGA 8 = Min. 10,75 / Max. 17,75
  • Cartuchos: VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = Todas las medidas
  • Diámetro externo máximo viales (mm): VEGA 2 = 32 | VEGA 4 = 42,5 | VEGA 6 = 32 | VEGA 8 = 32
  • Altura máxima viales (mm): VEGA 2 = 58 | VEGA 4 = 75 | VEGA 6 = 60 | VEGA 8 = 60
  • Producción máx. uds/h: VEGA 2 = 9.000 | VEGA 4 = 12.000 | VEGA 6 = 18.000 | VEGA 8 = 24.000
• Versión con 12/24 unidades de agarre (2/3 pinzas):
  • Unidades de agarre: VEGA 2 = 12 (2 pinzas = total 24) | VEGA 4 = 12 (2 pinzas = total 24) | VEGA 6 = 12 (3 pinzas = total 36) | VEGA 8 = 24 (2 pinzas = total 48)
  • Diámetro ampollas (mm): VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = Min. 10,75 / Max. 22,50
  • Cartuchos: VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = Todas las medidas
  • Diámetro externo máximo viales (mm): todos los modelos = 52
  • Altura máxima viales (mm): VEGA 2 = 105 | VEGA 4/6/8 = 95
  • Rendimiento hasta (uds/h): VEGA 2 = 4.500 | VEGA 4 = 6.000 | VEGA 6 = 9.000 | VEGA 8 = 12.000

Especificaciones

• Uso previsto: lavado y descontaminación de recipientes en producción aséptica (ampollas, viales, cartuchos).
• Configuraciones: múltiples arreglos de unidades de agarre y pinzas (12 o 24 unidades; 2/3/4/6 pinzas) adaptables a tipos de recipientes y requisitos de productividad.
• Rango de recipientes: ampollas (rangos de diámetro según modelo), viales hasta 52 mm de diámetro externo y alturas hasta 105 mm según configuración, cartuchos soportados donde corresponda.
• Funciones de limpieza: circuito totalmente drenable, opción de vapor para el circuito, capacidad SIP, estaciones de siliconizado opcionales.
• Integración: interfaz de prelavado ultrasónico para máquinas de desempacado o mesas rotativas; entrada/salida compatibles con túneles de esterilización o depirogenación en amonte/aval.
• Diseño: acceso total por ambos lados sin zonas ocultas para facilitar mantenimiento y validación.
• Validación: proceso diseñado para validación completa y cumplimiento de cGMP/FDA/EMA.
• Variantes: modelo compacto de baja velocidad con mesa rotativa integrada en entrada para líneas de producción pequeñas.