Máquina de llenado automática TILE-X

enteramente automáticacontrolada por ordenadorperistáltica

Nombre del producto
TILE-X — Máquina de llenado aséptico con levitación magnética para viales, jeringas y cartuchos RTU

Descripción de la máquina
TILE‑X es una máquina de llenado aséptico diseñada para productos biofarmacéuticos de alto valor, incluyendo ATMP y terapias celulares y génicas. El sistema emplea transbordadores flotantes por levitación magnética que permiten un transporte sin fricción y sin partículas de contenedores individuales o nidos RTU dentro de módulos aisladores sin guantes. La arquitectura modular asigna cada fase de producción a un módulo estanco para minimizar el riesgo de contaminación y simplificar la cualificación.

Características clave

• Transbordadores flotantes por levitación magnética para transporte sin partículas de viales individuales o nidos RTU.
• Módulos aisladores cerrados sin guantes (cada módulo funciona como cámara aislada Grade A sin guantes).
• Arquitectura modular: módulos dedicados para introducción de componentes RTU, desajuste/desnido, llenado con control de peso al 100 %, tapado, crimpeado, etc.
• Configuración de máquina totalmente automática con posicionamiento y carga automatizados de piezas de tamaño y componentes en contacto con el producto.
• Manejo y sustitución automáticos de las placas de control de viabilidad (EM) sin intervención manual.
• Opciones de integración para No‑Touch‑Transfer o soluciones compactas de descontaminación RTU para la alimentación de componentes.
• Dosis flexibles: sistemas peristálticos, volumétricos o por tiempo‑presión según la formulación del producto (suspensiones, llenado en frío, etc.).
• Rendimiento de hasta 40 piezas por minuto para jeringas RTU, viales y cartuchos precapados (vidrio o polímero), según configuración.
• Capacidad para ejecutar múltiples recetas de preparación y formulaciones mixtas en una misma corrida.
• Diseño compacto que reduce la huella y los requisitos de sala limpia para facilitar una rápida escalada de producción.

Concepto y proceso de la máquina
TILE‑X aplica un concepto modular sin guantes donde el transporte magnético permite trayectorias programables para contenedores individuales o nidos. Cada módulo está sellado individualmente con puertas herméticas automáticas y gestiona cascadas de presión para mantener la protección del primer aire y limitar la contaminación cruzada. La carga de piezas esterilizadas (tapones y cierres) se realiza mediante puerto RTP y canister dentro de un módulo de preparación dedicado, evitando procedimientos complejos de bag‑in/bag‑out.

Aplicaciones
Diseñada para producción aséptica en pequeños lotes y de alto valor: ATMP, terapias celulares y génicas y biológicos avanzados donde la garantía de esterilidad, el control de partículas y la flexibilidad del proceso son críticos.

Puntos destacados

• Transporte sin partículas mediante levitación magnética.
• Concepto de aislador sin guantes que permite instalación en Grade D con cámaras modulares Grade A.
• Manejo automático de placas EM y puesta en marcha totalmente automática.
• Diseño modular compacto para una rápida escalada de producción.
• Hasta 40 uds/min de rendimiento para formatos RTU (según formato y configuración).

Especificaciones técnicas

• Nombre del modelo: TILE‑X.
• Modo de procesamiento: llenado aséptico con transporte por levitación magnética.
• Formatos gestionados: viales RTU, jeringas RTU, cartuchos precapados (vidrio o polímeros).
• Rendimiento nominal máximo: hasta 40 piezas por minuto (dependiendo de formato y configuración).
• Concepto de aislador: múltiples cámaras aisladas independientes Grade A sin guantes con puertas herméticas automáticas y gestión de cascada de presión.
• Transporte: transbordadores flotantes por levitación magnética para movimiento sin fricción y sin partículas; trayectorias programables.
• Puesta a punto: configuración automática de la máquina y posicionamiento/carga automáticos de piezas de formato (agujas de llenado, tapones, tapas).
• Manejo de placas EM: cambio automático sin intervención manual; compatible con monitorización viable en tiempo real.
• Opciones de alimentación: puerto RTP y canister; compatible con No‑Touch‑Transfer o tecnologías compactas de descontaminación RTU.
• Opciones de llenado/dosificación: sistemas peristálticos, volumétricos o por tiempo‑presión.
• Controles de calidad: control de peso al 100 % durante el llenado (integración de inspección configurable).
• Adecuado para: ATMP, terapias celulares y génicas, biológicos avanzados de alto valor y producción en pequeños lotes.
• Objetivo de diseño: pérdida de producto mínima y circuito de llenado configurable para ajustarse a requisitos específicos del producto (p. ej. suspensiones, llenado en frío).