Kit de reactivos en solución diarellaGBS

de diagnósticopara RT-PCRpara cualificación de ADN

El kit está diseñado para la detección cualitativa del ácido nucleico de Streptococcus agalactiae (estreptococo del grupo B [GBS]) en eluatos de muestras biológicas. El ensayo es un dispositivo médico de diagnóstico in vitro y está destinado a ser utilizado por usuarios profesionales en un entorno de laboratorio. Puede realizarse manualmente o utilizando una plataforma automatizada. El ensayo sirve de ayuda en el diagnóstico, cribado y seguimiento de Streptococcus agalactiae (estreptococo del grupo B). 2 Información sobre el patógeno Los estreptococos colonizan principalmente las membranas mucosas de los seres humanos. Los estreptococos betahemolizantes del serogrupo B (GBS) presentes en el tracto genital materno pueden transmitirse al niño durante el parto. La transmisión puede provocar una enfermedad de aparición precoz en las primeras horas hasta 3 días después del nacimiento con infección sistémica grave y neumonía. Puede producirse etiopatología con síntomas de shock y daños neurológicos a largo plazo. La enfermedad de aparición tardía puede deberse a la transmisión por parte de la madre o, por ejemplo, del personal de enfermería. La infección de aparición temprana se produce en aprox. 1 de cada 2.000 recién nacidos. La mayoría de los afectados (aproximadamente el 80%) son recién nacidos maduros. Aprox. el 4 % de los niños enfermos mueren. Los siguientes factores favorecen la transmisión del SGB: -Presencia de EGB en títulos elevados en el tracto genital materno en el momento del nacimiento. -Periodo de más de 18 h entre la rotura de membranas y el parto. -Fiebre materna durante el parto. -Parto prematuro antes de la semana 37 de gestación. -Presencia de GBS en la orina materna durante el embarazo. -Nacimiento previo de un niño con infección por EGB. Para minimizar el riesgo de transmisión de EGB a los recién nacidos, las mujeres embarazadas deben ser examinadas entre la semana 35 y 37 del embarazo.