El kit está diseñado para la detección cualitativa del ácido nucleico del Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) en eluatos de muestras biológicas. El ensayo es un dispositivo médico de diagnóstico in vitro y está destinado a ser utilizado por usuarios profesionales en un entorno de laboratorio. Puede realizarse manualmente o utilizando una plataforma automatizada. El ensayo sirve de ayuda en el diagnóstico, cribado y seguimiento del Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM).
2 Información sobre el patógeno
Los Staphylococcus aureus son bacterias cocos grampositivas que se encuentran de forma ubicua en el medio ambiente. Alrededor del 25-30 % de la población humana es portadora a largo plazo de S. aureus, ya que la bacteria forma parte con frecuencia de la flora cutánea que se encuentra en la nariz y en la piel. S. aureus puede causar una serie de enfermedades como infecciones cutáneas leves, como forúnculos y abscesos, piomiositis, pero también enfermedades potencialmente mortales como neumonía, endocarditis, síndrome de shock tóxico (SST) y sepsis.
Las cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina (SARM) son cada vez más importantes en todo el mundo. Especialmente en los hospitales, los SARM representan un peligro, porque son resistentes a todos los antibióticos ß-lactámicos (por ejemplo, la penicilina) y a menudo poseen resistencias adicionales a otros anitbióticos.
3 Principio de la prueba
La PCR en tiempo real diarellaMRSA 3.0 TM contiene cebadores específicos y sondas dualmente marcadas para la amplificación y detección de ADN de SARM en muestras clínicas. La PCR se dirige a la unión orfX/SSCmec y permite la detección de SARM en muestras clínicas, incluso en aquellas que contienen estafilococos coagulasa negativos. Además,
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