El ensayo de Lp(a) de Randox está calibrado en nmol/l y es trazable al material de referencia de la OMS/IFCC (IFCC SRM 2B) y proporciona un sesgo aceptable en comparación con el método de referencia del Laboratorio de Investigación del Metabolismo Lípido en Diabetes del Noroeste (NLMDRKL).
Calibrador dedicado de cinco puntos disponible
Se dispone de un calibrador de cinco puntos con valores objetivo asignados basados en la precisión (en nmol/l), que refleja con exactitud la heterogeneidad de las isoformas de apo(a). Se dispone de un control dedicado de Lp(a) que ofrece un paquete de pruebas completo.
Excelente correlación
Cuando se comparó el método Randox con otros métodos disponibles en el mercado se obtuvo un coeficiente de correlación de r=0,995.
Precisión
Excelente precisión
El ensayo de Lp(a) de Randox mostró una precisión dentro del ciclo de <2,54%.
Líquido listo para usar
El ensayo Randox Lp(a) está disponible en un formato líquido listo para usar para mayor comodidad y facilidad de uso.
Aplicaciones disponibles
Existen aplicaciones disponibles que detallan la configuración específica de cada instrumento para el uso cómodo del ensayo Randox Lp(a) en una amplia gama de analizadores de química clínica.
El principal reto en la medición de Lp(a) radica en la heterogeneidad de las isoformas de apo(a), que conduce a una subestimación o sobreestimación de las concentraciones. En los inmunoensayos, las repeticiones variables de KIV-2 en la Lp(a) actúan como epítopos múltiples, por lo que la estandarización de los calibradores es crucial. Sin una gama de isoformas coincidente en los calibradores y las muestras de ensayo, las repeticiones de KIV-2 más altas dan lugar a una sobreestimación de los niveles de Lp(a).
* Autorizado por la FDA 510(k) sólo para unidades de mg/dL, la medición de Lp(a) en nmol/L no está aprobada por la FDA para el mercado estadounidense.
---