Descripción del producto MDsoft es un software de pruebas de disolución desarrollado para gestionar la captura de datos, el procesamiento y la generación de informes en las plataformas automatizadas AT MD. Soporta flujos de trabajo regulados de I+D y control de calidad, desde la adquisición de datos hasta la evaluación y exportación.
Ventajas - Monitorización de vídeo integrada para comparación vaso a vaso e investigación de resultados fuera de especificación
- Compatibilidad con Microsoft Windows 10, apto para entornos de laboratorio
- Arquitectura 100 % escalable con base de datos central MySQL/SQL para uso autónomo o en red
- Registro de auditoría legible y control de versiones para facilitar el cumplimiento normativo
- MCA avanzada (análisis multicomponente) para ensayos y lotes — hasta 5 componentes
- Diseñado para cumplir los requisitos de implementación de un sistema conforme a 21 CFR Part 11
Aspectos destacados MDsoft centraliza la gestión de datos de disolución con informes configurables, exportación a ELN/LIMS y configuración de usuarios/grupos. El software agiliza las tareas rutinarias de QC y la evaluación I+D al combinar adquisición, análisis avanzado e informes personalizables en un entorno validable.
Monitorización de vídeo integrada La monitorización de vídeo está integrada en MDsoft para ofrecer visualización sincronizada en I+D y resolución de incidencias en QC. El sistema permite comparaciones estándar vaso a vaso mediante distancia focal controlada, soportes de cámara ajustables y capturas en puntos temporales definidos por el usuario.
Marco — Funciones clave El marco de MDsoft utiliza una base de datos SQL central para soportar implementaciones autónomas y en red. Los módulos básicos y avanzados abarcan recolección de datos, registro seguro, análisis automatizado, evaluación estadística, generación de informes y archivado conforme a requisitos regulatorios.
Especificaciones técnicas - Modelo: MDsoft
- Compatibilidad: Microsoft Windows 10
- Arquitectura: 100 % escalable; base de datos central MySQL/SQL para funcionamiento autónomo y en red
- Conformidad: Diseñado para apoyar 21 CFR Part 11; registro de auditoría legible y control de versiones
- Gestión de datos: Adquisición, registro, procesado, evaluación MCA avanzada (hasta 5 componentes), evaluación, informes y exportación
- Exportación de datos: Soporta integración con ELN/LIMS y formatos de exportación configurables
- Gestión de usuarios: Configuración por roles y grupos de usuarios; plantillas de informe configurables
- Vídeo: Monitorización de vídeo integrada con cámaras ajustables individualmente, iluminación indirecta y distancia focal controlada para comparaciones estandarizadas
- Aplicaciones: Diseñado para las plataformas automatizadas AT MD; apto para flujos de trabajo R&D y QC en pruebas de disolución