ResumenAPWsoft controla los procesos de preparación de muestras automatizados, captura y almacena metadatos de preparación y genera informes para la estación de trabajo APW. El software ofrece una interfaz orientada al operador para integrar la preparación de muestras automatizada en flujos de trabajo de investigación académica, I+D industrial y laboratorios de control de calidad.
Beneficios- Arquitectura escalable con base de datos central MS‑SQL para instalaciones mono‑PC o en red
- Rastro de auditoría legible y control de versiones para asegurar trazabilidad y cumplimiento
- Diseñado para respaldar la implementación de sistemas que cumplan 21 CFR part 11 (registros y firmas electrónicas)
- Interfaz intuitiva que facilita la transferencia de métodos y la estandarización entre sedes
- Variable dEsign™ DoE para automatizar flujos AQbD y desarrollar métodos robustos
- Integración EmpowerLink™ para vincular metadatos de muestra con resultados mediante conectividad CDS nativa
Aspectos destacadosAutomatice el desarrollo de métodosLa preparación automatizada de muestras genera pasos de preparación reproducibles y documentados, equivalentes o superiores a los procedimientos manuales. La automatización estandariza el historial de las muestras y acelera el desarrollo de métodos mediante opciones de desarrollador basadas en AQbD.
EmpowerLink™ – En líneaEl sistema puede conectarse directamente a instrumentos analíticos (p. ej., HPLC). Tras cada preparación, las muestras pueden ser preparadas e inyectadas automáticamente. Conectado a un sistema de datos cromatográficos, los metadatos de muestra (ID, peso, concentración) se transmiten para crear conjuntos de muestras para análisis.
EmpowerLink™ – Fuera de líneaLos conjuntos de muestras CDS pueden generarse sin conexión instrumental. Las muestras se recogen fuera de línea en placas de viales y luego se trasladan al autosampler; EmpowerLink Offline crea los conjuntos de muestras en el HPLC y transmite todos los metadatos relevantes sin reubicación de viales.
Framework – Funciones claveEl framework APWsoft admite instalaciones mono‑PC y en red con múltiples equipos y una base de datos SQL central, e incluye funciones de recopilación, registro, análisis, evaluación, generación de informes y gestión de datos de ensayo conforme a 21 CFR part 11.
Características / especificaciones técnicas- Arquitectura escalable basada en MS‑SQL para operación independiente o en red
- Rastro de auditoría completo y control de versiones para trazabilidad
- Diseñado para cumplir los requisitos de 21 CFR part 11
- Variable dEsign™ DoE para flujos AQbD automatizados
- Modos EmpowerLink™ en línea y fuera de línea para automatización de conjuntos de muestras CDS
- Captura y transmisión automática de metadatos de preparación (ID, peso, concentración)
- Funciones de recopilación, registro, análisis, evaluación e informes
- Adecuado para investigación académica, I+D industrial y entornos de laboratorios QC