Software para la industria farmacéutica WinSOTAX®plus

de gestión de datospara informesde control

Controla diferentes modelos de sistemas de ensayo de disolución, desde semiautomáticos hasta totalmente automáticos. Configuración sencilla de los métodos, generación de informes de resultados y control del sistema de los módulos individuales Recogida de datos en tiempo real en porcentaje de disolución, masa absoluta o concentración Análisis de uno o varios componentes y funciones de escaneo durante la ejecución Calibración estándar y rango de valores estándar Informes de caudal y temperatura Control de diferentes puntos temporales de muestreo UV-Vis y recogida de volúmenes de muestra Cumple todos los requisitos para la implementación de un sistema conforme a la norma 21 CFR parte 11, como un registro de auditoría legible por el usuario Analizador de disolución El software WinSOTAX®plus cumple con la norma 21 CFR parte 11 y controla todos los aspectos de la captura y el análisis de datos con funciones personalizadas de generación de informes y exportación. Permite la exportación de datos, la configuración de grupos de usuarios y la configuración de informes. WinSOTAX®plus es un software adaptable para ensayos de disolución diseñado para satisfacer los requisitos de I+D y control de calidad. Combine WinSOTAX®plus con diferentes sistemas de disolución, desde los semiautomáticos hasta los totalmente automáticos. Estructura: todas las funciones clave Independientemente de si se implementa en un único ordenador o en varios ordenadores conectados en red, la estructura de WinSOTAX®plus, con una base de datos SQL centralizada, está diseñada tanto para el funcionamiento autónomo como en red. Incorpora todas las funciones esenciales para recopilar, registrar, analizar, evaluar, generar informes y gestionar los datos de ensayo, cumpliendo plenamente con los requisitos de la norma 21 CFR, parte 11.