Software para cromatografía líquida TPWsoft

para analizador de laboratoriode laboratoriopara automatización de laboratorio

Descripción general
TPWsoft controla los flujos de trabajo de preparación de muestras automatizados para estaciones TPW, gestionando la configuración, la ejecución, la captura de datos, el almacenamiento y los informes. El software centraliza la gestión de métodos y los metadatos de preparación para garantizar la trazabilidad y facilitar la transferencia de protocolos entre centros de laboratorio.

Beneficios

• Arquitectura escalable basada en MS‑SQL para instalaciones en PC único o redes multinodo
• Registro de auditoría legible por humanos y control de versiones para apoyar el cumplimiento normativo
• Soporta la implementación de sistemas conformes a 21 CFR Part 11 y las directrices de integridad de datos de la FDA
• Interfaz intuitiva para simplificar la transferencia de métodos y la adopción por parte de los usuarios
• Variables dEsign™ DoE para automatizar los flujos de trabajo AQbD y acelerar el desarrollo de métodos
• EmpowerLink™ – vinculación automática de metadatos de muestra a resultados con integración nativa de conjuntos de muestras Empower

Puntos destacados

• Automatización del desarrollo de métodos — Historiales de muestras estandarizados y pasos de preparación repetibles reducen la variabilidad y aceleran las actividades de Analytical Quality by Design (AQbD).
• EmpowerLink™ – En línea — Envía ID de muestra, peso, concentración y detalles de preparación directamente a los sistemas de datos cromatográficos; crea conjuntos de muestras automáticamente al inyectarse.
• EmpowerLink™ – Fuera de línea — Permite la creación fuera de línea de conjuntos de muestras para análisis posterior; admite la recogida en placas de viales HPLC sin manipulación adicional de viales.
• Marco integral — Opera de forma autónoma o en red con una base de datos SQL central para recopilar, registrar, analizar, evaluar, informar y gestionar datos de preparación y prueba conforme a 21 CFR Part 11.

Especificaciones técnicas

• Base de datos central MS‑SQL; arquitectura escalable para despliegues en PC único o redes multinodo
• Registro de auditoría legible y control de versiones para trazabilidad completa
• Soporte para cumplimiento de 21 CFR Part 11 y directrices de integridad de datos de la FDA
• Variables dEsign™ DoE para workflows AQbD automatizados
• Integración EmpowerLink™ (en línea y fuera de línea) para creación y población automática de conjuntos de muestras cromatográficas
• Registro completo de todos los pasos de preparación para la trazabilidad de muestras
• Funciones para recopilar, registrar, analizar, evaluar e informar datos de preparación y prueba
• Transferencia de metadatos de preparación (ID de muestra, peso, concentración) a sistemas de datos cromatográficos