Aislador tipo A WIBOsafe

asépticoclase ISO 5con filtro HEPA

Los aisladores asépticos WIBOsafe ofrecen una protección segura de los productos al procesar materiales sensibles y durante la producción aséptica. El flujo de aire dirigido crea una presión positiva definida que impide la entrada de partículas en caso de fuga y protege así los productos de la contaminación. En función de los requisitos y los procesos de trabajo, el aislador puede diseñarse de forma modular y ergonómica con una o varias cámaras de aislamiento y cierres de material. Los aisladores WIBOsafe para procesos asépticos de Weiss Pharmatechnik cumplen la clase A de sala blanca según las GMP de la UE. Los parámetros de la sala, como el flujo de aire, la presión, la temperatura y la humedad, se controlan continuamente para garantizar la calidad constante del proceso de producción. El aislador también dispone de un control integrado de gérmenes y partículas. Los procesos se supervisan y controlan mediante un panel táctil. La zona de trabajo puede equiparse con diversos equipos, como aire comprimido, bombas y entradas de cables. Se incluyen de serie una descontaminación de H₂O₂ (6-Log) y un catalizador de H₂O₂ para reducir el contenido de H₂O₂ con la supervisión necesaria. Pureza del aire de acuerdo con la clase A de sala blanca GMP de la UE (clase 5 de ISO) Flujo de aire laminar con velocidad del aire de 0,45 m/s ± 20% Exposición del producto < 0,2 µg/m³ Sellado circunferencial de los cristales y las puertas de cierre Clase de estanqueidad según ISO EN 14644-7: 3-4 Apto para sustancias peligrosas hasta OEB 6 Descontaminación de H₂O₂ con catalizador de H₂O₂