Tester de seguridad eléctrica SECG 4.0

de señalde laboratoriopara ECG

Resumen
El simulador ECG SECG 4.0 está diseñado para pruebas de conformidad de productos ECG. Genera señales ECG analógicas precisas y de bajo ruido, y proporciona señales de offset de CC y pruebas de impedancia de entrada requeridas por las normas médicas. Es idóneo para verificaciones rápidas en control de calidad y en líneas de producción, admite reproducción de formas de onda clínicamente registradas o definidas por el usuario e incluye un SDK para integración de pruebas automatizadas. El Standard Assistant Software ofrece valores preestablecidos para pruebas de conformidad con un clic según múltiples normas internacionales y nacionales (software vendido por separado).

Funciones

• Salida de varios tipos de formas de onda: ECG, seno, triángulo, cuadrada, exponencial, pulso rectangular y pulso triangular, con ajuste de amplitud, frecuencia, ancho de pulso, duración del QRS y onda T.
• Simulación de offset DC con capacidad fija ±300 mV y ajuste variable flexible.
• Prueba de impedancia de entrada con la configuración estándar 620 kΩ / 4,7 nF.
• Simulación de señal de estimulación (pacing) con amplitud y duración ajustables; modos de pulso único o doble para superponer la estimulación sobre las señales ECG.
• Simulación de ruido eléctrico (50 Hz y 60 Hz) para superponer interferencia de la red a las señales ECG.
• Secuencias de prueba automatizadas de pacing y frecuencia cardiaca: organiza combinaciones de parámetros para permitir la ejecución automatizada de muchos casos de prueba.
• Reproducción de datos en bruto: admite la reproducción de bases de datos ECG y formas de onda registradas clínicamente para verificar el procesamiento e interpretación de señales del dispositivo bajo prueba.
• Standard Assistant Software: integra requisitos de pruebas internacionales y proporciona ajustes preestablecidos para las señales de prueba requeridas.

Puntos destacados

• Reproducción de datos en bruto en cualquier derivación para validar la interpretación del dispositivo con registros ECG reales.
• Reproducción de señales definidas por el usuario para validar especificaciones personalizadas.
• SDK proporcionado para el desarrollo de programas de prueba automatizados e integración en flujos de producción o control de calidad.
• El Standard Assistant Software admite IEC 60601-2-25, IEC 60601-2-27, IEC 60601-2-47 y múltiples normas regionales; los valores preestablecidos permiten pruebas de conformidad rápidas (software vendido por separado).

Características / Especificaciones técnicas

• Precisión de la tensión de salida principal: ±1% para amplitudes ≥ 0,5 mVpp.
• Resolución de la tensión de salida principal (DAC): 2,5 µV.
• Precisión de frecuencia / tasa de repetición de pulsos: ±0,2%.
• Precisión de duración de pulsos / temporización (excluyendo pacing): ±0,2 ms.
• Precisión del ancho de pulso de pacing: ±1 µs.
• Precisión y rango de amplitud del pulso de pacing: para pulso ±2 mV: ±0,3%; para pulso >2 mV: ±10%; rango ±2 mV a ±700 mV.
• Tolerancia de resistencias: ±0,5%.
• Tolerancia de condensadores: ±5%.
• Divisor de precisión 1000:1 (100 kΩ:100 Ω): ±0,1%.
• Tasa de muestreo: 5 kHz ± 0,05% (50 ppm).
• DC offset (fijo, sin ruido, desde supercondensador interno): 300 mV ±0,1%.
• DC offset (variable, puede incluir hasta 50 µVpp de ruido): precisión de ajuste ±1% o ±3 mV.
• Tipos y rangos de señales (selección): Seno/Triángulo/Cuadrada frecuencia 0,05–500 Hz; amplitud −10–10 mV; BPM 3–30000 BPM (por defecto 60 BPM). Pulsos rectangulares y triangulares frecuencia 0,05–5 Hz, ancho de pulso 2–300 ms. Exponencial frecuencia 0,05–3 Hz. Onda ECG-2-27 amplitud QRS −5,7–5,7 mV; duración QRS 5–200 ms; amplitud T 0–5 mV; frecuencia 0,05–6 Hz.
• Forma de onda especial: cargar formas de onda definidas por el usuario desde un ordenador (se admite reproducción de formas de onda definidas por el usuario).
• Complementos de señal: DC offset ajustable −1000–1000 mV; amplitud de pacing −700–700 mV; duración de pacing 0,1–2 ms; frecuencia de pacing 10–300 BPM o sincronización; constante de tiempo de sobrepico 0–100 ms; tipos de pulso: simple, doble (150 ms), doble (250 ms).
• Electrodos de derivación de salida compatibles: RA (R), LA (L), LL (F), V1–V6.
• Ruido: opciones principales 50 Hz, 60 Hz (80 Hz y 100 Hz disponibles para corrección de capacitancia); amplitud de ruido 0,01–2 mV p‑p.
• Exploración de frecuencia (seno): inicio 0,67–500 Hz, fin 0,67–500 Hz, duración 10–180 s.
• Contenido del paquete (sistema de prueba estándar SECG 4.0): SECG 4.0 x1, caja de conexión 12 derivaciones x1, terminal compuesto x12, cable USB x1, cable de tierra x1.