Tester de seguridad eléctrica HECG100

de señalpara ECGautomático

Resumen
El HECG100 es un simulador ECG portátil de 12 derivaciones diseñado para I+D y pruebas de conformidad de dispositivos médicos. Ofrece reproducción de formas de onda clínicas desde microSD extraíble, secuencias de prueba automatizadas, compatibilidad EMI/EMS y batería recargable para reducir interferencias de la red durante pruebas EMC.

Funciones

• Reproducción de datos brutos: almacenar y reproducir datos ECG personalizados desde la microSD incluida (32 GB); salida de un canal principal y derivación de otras derivaciones según ratios fijos respecto a la derivación II.
• Pruebas rápidas automatizadas: crear y ejecutar secuencias de prueba personalizadas sin programación para acelerar la verificación y reducir errores de montaje.
• Señales avanzadas y complementos: base de datos integrada de 32 arritmias; offset DC, inyección de ruido, estimulación (pacing) y simulación de respiración superponibles a las formas de onda ECG.
• Inicio rápido: arranque y ejecución de pruebas personalizadas en segundos para un flujo de trabajo eficiente.
• Diseño compatible con EMC: incluye la forma de onda CAL20110 requerida por IEC 60601‑2‑25; adecuado para uso junto al DUT en modo batería.
• Terminales de electrodos con protección ESD: protección hasta 8 kV (contacto) y 15 kV (aire).
• Larga duración de batería: hasta 8 horas en uso normal y hasta 12 horas en modo ahorro de energía.
• Resistente a impactos: cumple la prueba de caída libre IEC 60068‑2‑31.
• Carga flexible: carga por USB‑C (soporte USB‑PD) o adaptador DC externo.

Puntos destacados

• Las secuencias automatizadas reducen configuraciones repetitivas y errores humanos.
• Reproducción de datos clínicos para una evaluación realista del rendimiento del dispositivo.
• Complementos de señal (offset DC, ruido, pacing, respiración) para simular condiciones reales.

Conformidad (EMC / Seguridad)

• EMI/EMC: cumple FCC EMC P15B y EN61326‑1.
• ESD: cumple IEC 61000‑4‑2 — 8 kV contacto, 15 kV aire.
• Seguridad: diseñado para cumplir IEC/EN61010‑1 y operar junto al DUT durante pruebas IEC 60601‑1‑2 en modo batería.

Pedido / Contenido del paquete (estándar)

• Modelo: HECG100 (Simulador ECG portátil 12 derivaciones)
• Contenido: HECG100 ×1; cable RCA a BNC (60 cm, negro) ×1; cable USB Type‑C a Type‑C (44 cm, negro) ×1; tarjeta microSDHC 32 GB ×1

Accesorios opcionales

• Adaptador de corriente DC 12 V
• Cable RCA macho a BNC (60 cm, negro)
• Cable USB Type‑C a Type‑C (44 cm, negro)
• Tarjeta microSDHC 32 GB

Documentación y herramientas (disponibles)

• Ficha técnica
• Manual de usuario
• Notas de la versión para la herramienta de actualización
• Herramienta de actualización de firmware (archivo de software)

Especificaciones / Datos técnicos

• Precisión de frecuencia cardiaca: ±1%
• Precisión de amplitud: ±2%
• Precisión de frecuencia / repetición de pulso: ±1%
• Precisión duración de pulso (excl. pacing): ±0,5 ms
• Precisión duración ECG: ±0,5 ms
• Precisión anchura pulso pacing: ±5 μs
• Precisión amplitud pulso pacing: ≤2 mV: ±0,3% ; >2 mV: ±10%
• Características pulso pacing: tiempo subida/bajada 5 μs ; sobreimpulso <1% ; tiempo de asentamiento <1%
• Tolerancia condensador: ±5%
• Tasa de muestreo: 10 kHz ±0,05%
• Rango amplitud salida RCA: salida electrodo ECG ×1000, máx. 10 V
• Precisión amplitud salida RCA: ±1% para amplitudes ≥0,5 Vpp
• Ratios de derivaciones (ref. derivación II = 100): I 70 ; II 100 ; III 30 ; V1 24 ; V2 48 ; V3 100 ; V4 120 ; V5 112 ; V6 80
• Distorsión armónica total: 5%
• Relación señal/ruido: ≥60 dB
• Offset DC: ±1% fijo o seleccionable ±300 / ±500 / ±1000 mV (puede incluir hasta 50 μVpp de ruido)
• Simulación respiración: impedancia base ±5% ; variación ΔΩ ±(5% del ajuste) + 0,05 Ω
• Preajustes ECG: frecuencia 10–300 BPM ; amplitud 0,1–5 mVpp ; desviación ST −0,6 a 0,6 mV
• Impulsos auxiliares: seno/triángulo/cuadrado/rectangular con múltiples preajustes
• Add‑ons: offset DC, pacing (1–100 mV, 0,1–3 ms), drift (triángulo 0,1 Hz, 4 mVpp), ruido (50/60 Hz, white 1–10 mVpp), respiración (15/20/30/40 BrPM), impedancias 500/1000/1500 Ω, variaciones 1/2/5 Ω, apnea 12s/22s/32s/continua/off
• Reproducción datos brutos: tasa máxima 10 kHz ; reproducción repetida soportada ; microSD desmontable incluida (32 GB)
• Temperatura: funcionamiento 10°C–40°C ; almacenamiento 0°C–50°C
• Humedad: 10%–90% sin condensación
• Altitud: hasta 2000 m
• Comunicaciones: USB Type‑C
• Alimentación: 5 V DC ; cargador batería: 5 V, 1 A
• Autonomía batería: hasta 12 h (modo ahorro)
• Mecánica: carcasa ABS ; dimensiones (L×A×H) 18,0 × 12,8 × 5,5 cm ; peso 950 g
• Capacidad datos: microSD 32 GB incluida
• Normas EMC: FCC EMC P15B ; CE: EN61326‑1 ; cumplimiento IEC 61000‑4‑2/‑3/‑6/‑8