Kit de reactivos de adenovirus AltoStar®

en soluciónpara PCRde diagnóstico

En el curso de la aplicación del "Reglamento (UE) 2017/746" (IVDR) el 26 de mayo de 2022, el AltoStar® Adenovirus PCR Kit 1.5 ha recibido un nuevo número de producto y Global Trade Item Number (GTIN). El nuevo número de producto refleja el cambio deseado en la situación reglamentaria. Todas las demás características del producto, así como sus prestaciones, permanecen inalteradas. El kit es químicamente idéntico a su homólogo ya existente y contiene los mismos componentes. Características principales Detección y cuantificación de ADN específico de adenovirus humano (HAdV) Prueba de diagnóstico in vitro con marcado CE-IVD Sensibilidad analítica expresada en copias/ml Límite de detección (LoD) LoD plasma - 141 copias/ml LoD sangre total - 382 copias/ml Uso previsto El kit AltoStar® Adenovirus PCR 1.5 es una prueba de diagnóstico in vitro, basada en la tecnología PCR en tiempo real, para la detección y cuantificación de ADN específico de adenovirus humano (HAdV) en plasma humano y sangre total. Está destinado a ser utilizado como ayuda para el diagnóstico de la infección por HAdV y para el seguimiento de la carga de HAdV en individuos con infección por HAdV.