Los kits de PCR AltoStar® 1.5 se han desarrollado para el análisis simultáneo de patógenos mediante condiciones de ciclado armonizadas y permiten la identificación de patógenos clínicos utilizando el flujo de trabajo de diagnóstico molecular AltoStar®. El kit AltoStar® HBV PCR 1.5 está diseñado para la monitorización fiable de la carga viral de pacientes infectados por el VHB.
Características principales
Detección y cuantificación de ADN específico del virus de la hepatitis B (VHB)
Detección de los genotipos A a H en plasma humano EDTA
Estándares de cuantificación calibrados frente al 4º Estándar Internacional de la OMS para ADN VHB para técnicas de amplificación de ácidos nucleicos (código NIBSC: 10/266)
Prueba de diagnóstico in vitro con marcado CE-IVD
Sensibilidad analítica expresada en UI/ml
Uso previsto
El AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 es una prueba de diagnóstico in vitro, basada en la tecnología PCR en tiempo real, para la detección y cuantificación del ADN específico del virus de la hepatitis B humana (VHB) (genotipos A a H) en plasma humano EDTA.
El AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 está configurado para su uso con el CFX96™ Deep Well Dx System (Bio-Rad) en combinación con el AltoStar® Automation System AM16, el AltoStar® Purification Kit 1.5 y el AltoStar® Internal Control 1.5. El AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 está pensado para su uso en la monitorización de la carga viral en individuos con infección por VHB.
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