Kit de reactivos SARS-COV-2 FlexStar®

en soluciónpara PCRde diagnóstico

FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU RT-PCR Detection Mix 1.5 es una prueba de diagnóstico in vitro, basada en la tecnología PCR en tiempo real, para la detección cualitativa y la diferenciación del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2) y el ARN específico del virus de la gripe en muestras de frotis respiratorios humanos. La detección del SARS-CoV-2 se basa en la detección paralela del gen E del coronavirus de linaje B-beta (incluido el SARS-CoV-2) y del gen S del SARS-CoV-2. Validada para su uso con el Sistema de Automatización AltoStar® AM16 para la extracción de ácido nucleico, el Control Interno AltoStar® 1.5 y la Mezcla de Amplificación (RT-)PCR FlexStar® 1.5. Características principales Para la detección y diferenciación del virus coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave 2 (SARS-CoV-2) aRN específico (gen E y gen S) Detección de doble diana SARS-CoV-2 Detección paralela del virus SARS-CoV-2 y del ARN específico de los virus de la gripe A y B en una sola reacción Prueba de diagnóstico in vitro con marcado CE-IVD Sensibilidad analítica expresada en UI/ml (SARS-CoV-2) y copias/ml (virus de la gripe A y B) Uso previsto FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU RT-PCR Detection Mix 1.5 es una prueba de diagnóstico in vitro, basada en la tecnología PCR en tiempo real, para la detección cualitativa y la diferenciación del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2) y el ARN específico del virus de la gripe en muestras de frotis respiratorio humano. La detección del SARS-CoV-2 se basa en la detección paralela del gen E del coronavirus de linaje B-beta (incluido el SARS-CoV-2) y el gen S del SARS-CoV-2. El FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU RT-PCR Detection Mix 1.5 está destinado a ser utilizado como ayuda para el diagnóstico del SARS-CoV-2 y de la infección por el virus de la gripe.