Kit de reactivos de virus del herpes simple AltoStar®

en soluciónpara PCRde diagnóstico

En el curso de la aplicación del "Reglamento (UE) 2017/746" (IVDR) el 26 de mayo de 2022, el AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 ha recibido un nuevo número de producto y Global Trade Item Number (GTIN). El nuevo número de producto refleja el cambio deseado en la situación reglamentaria. Todas las demás características del producto, así como sus prestaciones, permanecen inalteradas. El kit es químicamente idéntico a su homólogo ya existente y contiene los mismos componentes. Características principales Detección y diferenciación del virus del herpes simple 1 (VHS-1), del virus del herpes simple 2 (VHS-2) y ADN específico del virus de la varicela-zóster (VVZ) Prueba de diagnóstico in vitro con marcado CE-IVD Sensibilidad analítica expresada en copias/ml El AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 puede utilizarse con sistemas de extracción de ácido nucleico distintos del AltoStar® AM16. Los procedimientos alternativos utilizados para la extracción de ácidos nucleicos deben ser validados por el usuario. Uso previsto El AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 es una prueba de diagnóstico in vitro, basada en la tecnología de PCR en tiempo real, para la detección cualitativa y la diferenciación del ADN específico del virus del herpes simple 1 (VHS-1), el virus del herpes simple 2 (VHS-2) y el virus de la varicela-zóster (VVZ) en muestras de frotis cutáneos y mucocutáneos humanos. Su uso está previsto como ayuda para el diagnóstico de la infección por VHS-1, VHS-2 y VVZ.