En el curso de la aplicación del "Reglamento (UE) 2017/746" (IVDR) el 26 de mayo de 2022, el AltoStar® EBV PCR Kit 1.5 ha recibido un nuevo número de producto y Global Trade Item Number (GTIN). El nuevo número de producto refleja el cambio deseado en la situación reglamentaria. Todas las demás características del producto, así como sus prestaciones, permanecen inalteradas. El kit es químicamente idéntico a su homólogo ya existente y contiene los mismos componentes.
Características principales
Detección y cuantificación del ADN específico del virus de Epstein-Barr (VEB)
Prueba de diagnóstico in vitro con marcado CE-IVD
Sensibilidad analítica
Uso previsto
El AltoStar® EBV PCR Kit 1.5 es una prueba de diagnóstico in vitro, basada en la tecnología de PCR en tiempo real, para la detección y cuantificación de ADN específico del virus de Epstein-Barr en plasma humano y sangre total. Su uso está previsto como ayuda para el diagnóstico de la infección por VEB y para la monitorización de la carga de VEB en individuos con infección por VEB
---