Kit de reactivos de virus BK AltoStar®

en soluciónde diagnóstico

En el curso de la aplicación del "Reglamento (UE) 2017/746" (IVDR) el 26 de mayo de 2022, el kit AltoStar® BKV PCR 1.5 ha recibido un nuevo número de producto y número de artículo de comercio mundial (GTIN). El nuevo número de producto refleja el cambio deseado en la situación reglamentaria. Todas las demás características del producto, así como sus prestaciones, permanecen inalteradas. El kit es químicamente idéntico a su homólogo ya existente y contiene los mismos componentes. Características principales Detección y cuantificación de ADN específico del virus BK (BKV) Prueba de diagnóstico in vitro con marcado CE-IVD Sensibilidad analítica expresada en UI/ml Uso previsto El kit AltoStar® BKV PCR 1.5 es una prueba de diagnóstico in vitro, basada en la tecnología PCR en tiempo real, para la detección y cuantificación de ADN específico del virus BK (BKV) en plasma humano, sangre total y orina. Está destinado a ser utilizado como ayuda para el diagnóstico de la infección por VKB y para la monitorización de la carga de VKB en individuos con infección por VKB.