Kit de reactivos en solución AltoStar®

de diagnósticopara CMV

En el curso de la aplicación del "Reglamento (UE) 2017/746" (IVDR) el 26 de mayo de 2022, el kit AltoStar® CMV PCR 1.5 ha recibido un nuevo número de producto y número de artículo de comercio mundial (GTIN). El nuevo número de producto refleja el cambio deseado en la situación reglamentaria. Todas las demás características del producto, así como sus prestaciones, permanecen inalteradas. El kit es químicamente idéntico a su homólogo ya existente y contiene los mismos componentes. Características principales Detección y cuantificación del ADN específico del citomegalovirus (CMV) Prueba de diagnóstico in vitro con marcado CE-IVD Sensibilidad analítica expresada en UI/ml Uso previsto El kit AltoStar® CMV PCR 1.5 es una prueba de diagnóstico in vitro, basada en la tecnología PCR en tiempo real, para la detección y cuantificación de ADN específico de citomegalovirus (CMV) en plasma humano, sangre total y orina. Su uso está previsto como ayuda para el diagnóstico de la infección por CMV y para la monitorización de la carga de CMV en individuos con infección por CMV.