Sistema de preparación de muestras automatizado FLEX EP

para cromatografíade laboratoriopara HPLC

Resumen
FLEX EP es una estación de trabajo conforme a GxP diseñada para automatizar la preparación de eluentes (fase móvil) e integrarse con sistemas de información de laboratorio. El sistema elimina tareas manuales repetitivas, reduce errores humanos durante operaciones rutinarias y transferencias de método, aumenta el rendimiento y genera un registro digital completo para auditorías y liberaciones.

Resumen del producto
FLEX EP prepara eluentes directamente en frascos de vidrio estándar y admite hasta 16 eluentes diferentes por ciclo, con un rendimiento diario típico de 60–120 L. La integración con LIMS y la gestión de inventario permite la propiedad de recetas, registros y firmas electrónicas, y una pista de auditoría completa para entornos regulados.

Características clave

• Producción directa en frascos de vidrio estándar de 0,5 L, 1 L o 2 L (no se requiere cristalería adicional)
• Compatible con disolventes orgánicos y acuosos, ácidos/básicos y materiales sólidos
• Medición y ajuste de pH totalmente automatizados
• Rutinas de inicio del sistema con SST diarios requeridos: verificación de balanza y calibración del electrodo de pH
• Transparencia y propiedad de recetas para garantizar reproducibilidad
• Herramientas y procesos especificados para soportar la ejecución de flujos de trabajo conforme a GMP
• Transferencia sin fisuras del desarrollo de método al uso rutinario entre sitios
• Las mismas recetas pueden utilizarse entre laboratorios, sitios y organizaciones asociadas (CROs, CDMOs)
• Gestión de niveles de usuario, registros y firmas electrónicas
• Documentación digital completa y pista de auditoría para facilitar revisión y liberación
• Proceso de cualificación rápido alineado con la categoría 4 de GAMP
• Opciones de integración personalizadas para LIMS y sistemas de gestión de inventario

Beneficios

• Reduce el trabajo manual repetitivo mediante la automatización de la preparación de eluentes
• Minimiza el error humano en operaciones rutinarias y transferencias de método
• Aumenta la productividad del laboratorio al liberar al personal para tareas de mayor valor
• Soporta la continuidad del negocio con un diseño de estación listo para cumplimiento
• Proporciona registros digitales completos para reproducibilidad, auditoría y procesos de liberación

Especificaciones técnicas

• Nombre del modelo: FLEX EP
• Conformidad: FDA 21 CFR part 11 y categoría 4 GAMP
• Tamaños de frascos compatibles: 0,5 L, 1 L, 2 L (frascos de vidrio estándar)
• Número de eluentes por ciclo: hasta 16
• Rendimiento: aproximadamente 60–120 L por día
• Gestión del pH: medición y ajuste de pH automatizados
• SST de inicio: verificación de balanza y calibración del electrodo de pH (diario)
• Materiales manejados: disolventes orgánicos, disolventes acuosos, ácidos/bases, sólidos
• Integración: interfaces para LIMS y gestión de inventario; propiedad y transferibilidad de recetas entre sitios
• Integridad de datos: gestión de niveles de usuario, registros y firmas electrónicas, pista de auditoría completa
• Categoría de cualificación: categoría 4 GAMP (proceso de cualificación rápido)