Sistema de automatización para la industria farmacéutica SciYbotic

para control de calidadrobotizado

Descripción
El SciYbotic / Chemspeed FLEX TT (configuración TT-IR) es una solución automatizada a nivel de línea para el control de calidad de formas orales sólidas (OSD). El sistema integra un analizador Bruker MPA FT-NIR y facilita la transferencia de métodos analíticos validados del laboratorio a la producción, con soporte para GLP/GMP.

Componentes funcionales clave

• Brazo robótico para manipulación y posicionamiento preciso de comprimidos: operaciones automatizadas de recogida y colocación con control de orientación repetible.
• Sensores y visión integrados:
  • Visión 2D
  • Visión 3D
  • Espectroscopía FT-NIR (Bruker MPA)
• Plataforma de control synTQ: control centralizado, visión en tiempo real, gestión del conocimiento y soporte para estrategias avanzadas de control; compatible con 21 CFR Part 11 y principios de integridad de datos.
• Integración analítica y quimiométrica: los métodos de laboratorio validados y los modelos quimiométricos pueden desplegarse en producción para ensayos de contenido y de principio activo.
• Capacidad de pruebas multimodales: configurable para peso, espesor, dureza, uniformidad de contenido y ensayo.
• Trazabilidad de comprimidos: bandejas marcadas de forma única que mantienen la trazabilidad individual vinculada a la base de datos synTQ; integración opcional con plataformas digitales externas para almacenamiento extendido de datos.

Ventajas

• Permite QC a nivel de línea y la transferencia de métodos del laboratorio a la producción, aplicable a fabricación por lotes y continua.
• Soporta flujos regulatorios (GLP/GMP) y requisitos de la 21 CFR Part 11 mediante synTQ.
• Combina robótica, visión y FT-NIR para automatizar múltiples pruebas físicas y químicas en una sola plataforma.

Especificaciones técnicas

• Familia / modelo: SciYbotic / Chemspeed FLEX TT (configuración TT-IR integra Bruker MPA FT-NIR Multi Purpose Analyzer)
• Capacidades de medición: peso de comprimidos, espesor, dureza, uniformidad de contenido, ensayo
• Integración de hardware analítico: Bruker MPA FT-NIR integrado (TT-IR)
• Software de control: plataforma synTQ; visión en tiempo real, gestión del conocimiento y estrategias avanzadas de control
• Conformidad: diseñado para operar bajo GLP y GMP; synTQ soporta 21 CFR Part 11 y principios de integridad de datos
• Robótica y visión: brazo robótico para manipulación y posicionamiento; visión 2D; visión 3D
• Trazabilidad: bandejas marcadas de forma única y totalmente trazables; trazabilidad de datos en la base synTQ; integración opcional con plataformas digitales externas
• Despliegue: pruebas a nivel de línea que permiten la transferencia de métodos del laboratorio a la producción; apto para fabricación por lotes y continua
• Casos de uso: control de calidad de formas orales sólidas (OSD), QC a nivel de línea