Software médico synTQ

para la industria farmacéuticade análisisde control de calidad

Visión general
synTQ es una plataforma agnóstica al proveedor para el control de procesos en tiempo real, la integración de datos y la optimización en entornos de laboratorio, piloto y producción a escala completa. Orquesta y sincroniza instrumentos y equipos para permitir la captura, el análisis y el control automatizado de datos en tiempo real, facilitando el cumplimiento de 21 CFR Part 11, GLP y GMP.

Capacidades clave

• Integración y control en tiempo real
  Orquestación centralizada de instrumentos y sistemas de automatización con captura y análisis de datos univariantes y multivariantes en tiempo real.
• Comprensión avanzada del proceso y optimización
  Control estadístico multivariante de procesos (MSPC) para predicción de calidad, mejora continua y producción repetible.
• Conectividad independiente del proveedor
  Integración con cualquier instrumento o sistema (MES, LIMS, historians, herramientas MVA) mediante protocolos de comunicación estándar.
• Escalable de laboratorio a producción GMP
  Soporta automatización de laboratorio, fabricación por lotes y continua, y procesos bajo demanda, con facilidad de escalado.
• Modular y preparado para el futuro
  Ediciones que cubren desde la investigación temprana hasta despliegues a nivel planta, permitiendo expansión por fases.

Beneficios

• Mejorar la calidad
  Mejora la garantía de calidad aumentando la consistencia y la calidad del producto.
• Ahorrar tiempo
  Reduce las pruebas en proceso y acelera la fabricación mediante mediciones de calidad en tiempo real.
• Preparación regulatoria
  Diseñado para respaldar entornos 21 CFR Part 11, GLP y GMP y los principios de integridad de datos.
• Reducir costes operativos
  Aumenta la producción con los activos existentes y reduce residuos, pérdidas y retrabajos.

Resumen del producto
synTQ (synchronised Total Quality) unifica datos en tiempo real, control de procesos y análisis avanzados en un único sistema escalable para acelerar el desarrollo de productos, optimizar la eficiencia de fabricación y garantizar el cumplimiento normativo desde el laboratorio hasta la producción.

Características / especificaciones técnicas

• Plataforma agnóstica al proveedor para la orquestación de instrumentos y equipos
• Captura y análisis de datos univariantes y multivariantes en tiempo real
• Control estadístico multivariante de procesos (MSPC) para predicción de calidad y mejora continua
• Interfaces de integración para MES, LIMS, historians y herramientas MVA mediante protocolos estándar
• Soporta automatización de laboratorio, fabricación por lotes y continua, y procesos bajo demanda
• Ediciones escalables desde la investigación temprana hasta la producción GMP a nivel planta
• Diseñado para ayudar a cumplir 21 CFR Part 11, GLP y GMP